澳門藥監局派代表觀摩

“港澳藥械通”辦跨境應急演練

【本報記者廣州廿七日電】二〇二六年廣東藥品安全暨“港澳藥械通”跨境協同應急演練本月廿三日在廣州南沙舉行，香港衛生署、澳門藥監局派代表觀摩。本次演練模擬“港澳藥械通”指定醫療機構在使用急需港澳藥械過程中，出現不良事件觸發廣東省藥品安全事件二級響應。

本次演練由廣東省藥監局主辦，廣州市市場監督管理局承辦，國家藥品監督管理局高級研修學院提供技術支持。

來自粵港澳相關部門及大灣區內地九市市場監管、衛生健康部門負責人，以及指定醫療機構、藥械配送企業代表逾三百人參加。

七十一家指定機構

省藥品監管局黨組書記、局長梁勤儒在演練動員講話中表示，自二〇二一年“港澳藥械通”政策實施以來，全省指定醫療機構已達七十一家，覆蓋內地九市，累計引進港澳已上市藥械一百七十八種，惠及患者近三萬人次。

廣東堅持促創新與守底線並重，構建“一個預案+兩個規範+三個指南”安全監管體系，上線“粵港澳大灣區臨床急需進口藥械流通管理系統”，推行“一物一碼”全過程追溯，五十三家機構和六家試點經營企業已接入系統，累計採集追溯碼近四萬個，實現相關藥品醫療器械“來源可溯、去向可追、風險可控、責任可究”，守護粵港澳大灣區群眾生命健康安全。

提質擴面安全保障

本次演練以《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械安全事件應急預案（試行）》為依據，模擬出現不良事件觸發廣東省藥品安全事二級響應，全流程推演信息報告、先期處置、聯合研判、追溯倒查、召回管控、不良反應處置、輿情引導、響應終止等關鍵環節，全面檢驗了應急預案的科學性和可操作性，提升各方應急處置的意識和能力。

同時，粵港澳三地通過跨境風險預警通報機制實時共享信息，檢驗“灣區聯動、跨境協同”的應急處置能力，為“港澳藥械通”政策提質擴面提供了堅實的安全保障。