ISO發佈醫療保健組織質量管理標準

長期以來，國際標準化組織ISO圍繞大健康領域成立了多個專門的技術委員會，在診斷、治療以及消毒滅菌等各個專業領域發佈了超過二萬二千五百份國際標準（技術或者管理），但由於醫療機構的複雜性和特殊性，作為醫療機構總體的質量管理國際標準一直難以形成，並獲得國際共識。

二○二三年十月，ISO正式頒佈了一個全新的國際標準——ISO 7101《醫療保健組織管理——醫療保健組織質量管理系統——要求》，由ISO的醫療機構管理技術委員會（ISO/TC 304）負責編制。通過臨床醫生、醫院管理者、衛生部門官員和質量管理等來自醫療服務各個領域的專家，從不同醫療模式中獲得的經驗，制定出一套公認的高質量醫療機構管理標準，用於改善世界各地的醫療體系。

ISO 7101:2023的管理目標，包括六個關鍵因素：

1. 有效：提供循證的醫療保健服務；

2. 安全：避免傷害醫療服務提供者和使用者；

3. 以人為本：醫療保健服務的提供應顧及到個人偏好、需求和價值觀；

4. 及時：縮短候診時間，減少有時對醫療保健服務使用者和提供者均造成傷害的延遲；

5. 公平：不分年齡、性取向、性別、種族、宗教、社會經濟地位、語言或政治派別，提供相同質量的醫療保健服務；

6. 高效：最大限度利用現有資源並避免浪費。

ISO 7101:2023也在整個標準內貫徹綜合統一的理念，確保醫療保健服務使用者在醫療機構的各個層面和所有提供者之間得到協調的醫療，並提供整個生命歷程所需的全部衛生服務。

ISO 7101:2023的基本框架是採用PDSA四步的持續改進的結構模型，即：

● P（策劃）：基於醫療機構的政策方針，建立必要的流程、及其所期望的管理目標；

● D（執行）：執行所建立的流程；

● S（研究）：基於醫療機構的政策方針，監視、測量、分析和評估運行結果；

● A（改進）：採取行動不斷改進。

PDSA以簡單、明確、行之有效且經過實踐檢驗的方式，其靈活性確保其適用於從小型診所到大型醫院的各種醫療機構。

更多資訊：https://www.iso.org/standard/81647.html。

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