深合區藥業擬與澳高校合作研發
轉化熊膽粉標準獲藥監通過
【本報消息】橫琴粵澳深合區金熊藥業昨日透露,其子公司海南海口金熊藥業研製的轉化熊膽粉,已獲海南省藥監局審議通過作為中藥材標準並即日起執行,該項重大新藥創製專項成果擬透過與澳門高校聯動研發,推動轉化熊膽粉中醫藥產品在粵澳研製,以解決熊膽中藥飲片的臨床供應。
瀕危中藥實現量產
金熊藥業表示,熊膽被譽為“藥中黃金”,具有清熱解毒、平肝明目等功效,已經在痰熱清注射液、熊膽救心丹、熊膽滴眼液等一百九十七個中成藥品種使用。而轉化熊膽粉是在“十二五”和“十三五”國家重大新藥創製專項成果基礎上,基於現代中藥發酵原理,通過體外模擬熊膽汁酸合成的肝腸循環過程,經熊腸道優良菌株(酶)轉化製備的熊膽替代品。轉換熊膽粉可實現傳統瀕危中藥材熊膽大規模生產,是傳統瀕危中藥材熊膽規模化量產的積極探索。
同時,轉化熊膽粉對解決熊膽資源的臨床供應困擾具有重要的理論和應用價值,對保護黑熊和生物多樣性具有重要意義,該創製成果已被納入《生物多樣性公約》第十五次締約方大會生態文明建設典型案例,為國際瀕危物種保護樹立起中國形象。
推動產品粵澳產銷
金熊藥業強調,轉化熊膽粉項目是深合區經濟發展局重點引入的中醫藥項目,該公司將積極促進轉化熊膽粉入選海南省地方藥材標準的成果在粵港澳大灣區落地轉化,通過與澳門高校聯動研發,推動轉化熊膽粉中醫藥產品在粵澳研製、生產及銷售,以解決熊膽中藥飲片的臨床供應,促進傳統中醫藥品種的再次開發與創新,助力解決我國瀕危藥材資源供需矛盾和促進中醫藥傳承創新發展。
“澳註冊+琴生產”
數據顯示,粵澳合作中醫藥科技產業園註冊企業目前已達二百三十家,其中澳資企業六十家,涵蓋新藥研發、生物醫藥、醫療服務、大健康等領域。深合區近年來出台一系列政策促進中醫藥產業發展,扶持包括澳門項目在內的重點項目和標桿藥企,打響“澳門註冊+橫琴生產”品牌、強化研發創新支撐,為深合區生物醫藥大健康類企業打造全周期支持環境。