老齡化藥審改革 促創新藥發展
目前人口老齡化程度加深,存在大量未滿足的醫療健康需求,同時藥審改革力度空前,將推動創新藥發展進程。
老齡化方面,據全國第七次人口普查資料顯示,二○年全國人口14.12億,較一○年第六次普查結果增5.4%,其中六十歲以上人口佔比提升5.4個百分點。此外,六十歲以上老年人慢性病患病率是全部人口患病率的3.2倍,同時傷殘率是全部人口傷殘率的3.6倍;老年人消耗的衛生資源是全部人口平均消耗衛生資源的1.9 倍,人口老齡化程度加深帶來的醫療健康需求巨大。
藥審改革方面,一是兩辦聯合發文鼓勵藥械創新,發佈《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,此政策是深化藥品醫療器械審評審批制度改革的綱領性文件,利好創新研發能力強的各細分領域龍頭企業以及創新服務產業鏈;二是CFDA提出,針對具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥開展優先審評審批,落實節奏穩健高效;三是CFDA加入ICH,加速推動我國醫藥行業發展與國際接軌,有助借鑒國際最新監管成果,提升我國藥品監管能力和水準,同時有助鼓勵國際創新型製藥企業把中國市場納入其全球藥物開發戰略,推動國際創新藥品進入中國。
創新藥投資成為醫藥投資的重中之重,未來中國有望在全球藥物創製中取得一席之地,預計部分早期佈局研發創新的企業將逐漸步入收穫期。
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