無必然因果關係已交不良事件評估小組分析

五十八歲男疑種疫苗後面癱

【本報消息】新型冠狀病毒感染應變協調中心表示，昨日接獲一例受關注新型冠狀病毒疫苗接種後不良事件通報。

無高於一般發生率

患者為五十八歲男性，於前日出現左側面部咬力減弱、左側嘴角偏斜及流口水、左側眼瞼閉合不全等症狀。同日傍晚前往仁伯爵綜合醫院急診就醫，診斷為貝爾氏麻痺症，俗稱“面癱”。經對症治療後已離院，無需住院。由於患者曾於六月十二日在衛生中心接種了第一劑國藥滅活疫苗，個案將交由“新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組”分析討論。應變協調中心強調，監測顯示本澳新冠病毒疫苗接種後出現“面癱”的發生率並沒有較一般人口發生率高。

應變協調中心表示，貝爾氏麻痺症是由第七對腦神經（面神經）功能障礙導致的一側面部肌肉突然無力或癱瘓，確切病因不明。多數病人在發病兩周內開始恢復面部神經，多數病人在三至六個月內可完全恢復。類固醇治療可改善預後。貝爾氏麻痺症是較常見的疾病，根據統計，過去五年本澳三間醫院（仁伯爵綜合醫院、鏡湖醫院、科大醫院）每年就診的貝爾氏麻痺症新發病人佔人口比例合共為十萬分之五十五至六十一，平均每月十萬分之四點五至五點一。截至昨日，本澳已接種三十四萬七千三百九十六劑新冠病毒疫苗，共接獲八例接種後出現貝爾氏麻痺症的報告，發生率為每十萬劑二點三例，低於一般人口的每月發生率。

世衛定義不良事件

應變協調中心重申，按照世衛組織定義，疫苗接種後不良事件指的是注射疫苗後發生任何對健康造成負面影響的事件，這些事件有時序相關（接種“後”發生），但不一定存在因果關聯。接種後不良事件分別為由疫苗引起（例如接種疫苗後的紅腫、熱痛、過敏反應等）、焦慮等心理因素反應引起（與疫苗本身性質無關）、偶合事件（注射疫苗後剛巧出現其他疾病，即使不注射疫苗也會發生）、疫苗生產或使用程序錯誤（如疫苗製作、運輸、儲存過程或接種過程失誤但與疫苗本身性質無關）、不確定性或需經專家分析尋找原因的個案。

應變協調中心強調，接種後出現不良事件不等於疫苗的副作用，兩者並不一樣。在專家未能判斷事件與疫苗有因果關係之前，不能貿然判斷事件由疫苗引起。疫苗上市使用時會建立一個監測系統觀察。世衛組織亦有一套嚴謹程序和標準，包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物合理性等。因應開展接種新型冠狀病毒疫苗，衛生局成立了新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組，由多個醫療專業範疇代表組成。當有接種者出現嚴重不良事件後會分析及評估其因果關係，以加強澳門接種新型冠狀病毒疫苗的監測和跟進工作。