我再有兩新冠疫苗附條件上市
【本報訊】據中新網廿五日消息:國家藥監局網站今日發佈消息稱,國家藥監局附條件批准國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(五型腺病毒載體)註冊申請。
國藥又一疫苗獲批
今日,國家藥品監督管理局附條件批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)註册申請。該疫苗適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
康希諾疫苗獲批准
此外,國家藥品監督管理局附條件批准康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(五型腺病毒載體)註冊申請。該疫苗是首家獲批的國産腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監局表示,根據《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准上市註冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。
公開資料顯示,目前中國已有四款新冠疫苗的上市註册申請獲得國家藥監局附條件批准。除了上述兩款疫苗以外,另外兩款疫苗為去年十二月三十日獲批的國藥集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞),以及今年二月五日獲批的北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)。