增設日間醫院 監管先進療法

私營醫療法細則通過年底生效

《私營醫療機構業務法》法案昨日獲立法會全體會議細則性審議通過，將於今年十二月一日生效。新法律在原有私營醫療機構種類基礎上增設日間醫院，整合和優化現有醫療機構的發牌制度，以及規範遠程醫療服務、外展醫療服務及先進療法等新型醫療服務，規定只有獲得衛生局許可後，醫療機構方可從事有關業務。

補充法規配合新法

社會文化司司長柯嵐在列席審議時表示，為配合新法，將有一系列配套法規出台，包括一項補充性行政法規，明確准照、登記、醫療服務廣告申請程序，以及規範“先進療法專門委員會”的組成與運作；一項行政長官批示，訂定擔保金金額、准照與登記證明樣式；一項社會文化司司長批示，負責委任先進療法專門委員會成員；以及十項衛生局技術指引，構成完整規範體系。她有信心法律生效前完成全部制訂工作。此外，衛生局正協同相關部門搭建一站式聯合平台，便利業界申請牌照，同時將陸續舉行業界講解會，加強宣傳推廣，確保業界、居民及投資者全面了解新法規定。

研究公私醫療發展

有議員關注新法對大健康產業的發展與意義，另有議員關注公私營醫療機構的合作。柯嵐回應指，法案通過後可設立的日間醫院，結合藥物審批效率高，配合澳門協和醫院牽引效應，相信可為業界打造較良好的發展平台；本澳亦擁有配套完備的綜合度假村，為跨界融合提供穩固基礎，形成獨特競爭優勢。公私營醫療平衡方面，公、私營機構定位不同、職能各異，是互補協同關係。當局已於去年啟動公私營醫療協同發展研究，預計今年內將有研究結果，並聯同業界與社會公眾探討，優化體系協作。

協同日間醫院互補

她稱，澳門協和醫院定位為提供高水平公共醫療服務的綜合性醫院，聚焦疑難重症診治，承擔醫學教育與科研創新任務；日間醫院則專注特定專科服務，優化服務體驗，涵蓋內窺鏡檢查、血液透析、先進療法等項目。兩者可建立合作機制，透過聯動效應實現共贏。

委員會審先進療法

多位議員則關注先進療法的監管。衛生局長羅奕龍表示，本澳先進療法監管規範方向與國家保持高度一致，未來制訂技術指引時，將聽取國家衛生健康委員會專業指導意見。特區政府將以科學實證、安全性與有效性為核心準則，對各項先進療法實行全流程嚴格監管。審批環節將設立專門委員會，結合衛生局、藥監局及生命科學道德委員會多重把關；審批通過後有恆常巡查機制，保障臨床應用符合質量與安全規範。技術指引出台後，將透過多元渠道向業界及居民清晰解說，加強公眾溝通。

嚴格遴選專家委員

羅奕龍提到，先進療法專門委員會成員將具有生物科技、醫學研究、醫療倫理、醫療質量管理等專業資歷，涵蓋政府部門、學術科研機構、藥學及臨床業界代表，並包含本地及外地專家，總人數至少十一名的基數組成，經嚴格遴選委任。委員會可按需要設立臨時專家小組，針對特定項目開展專業評估，提升審批科學性與權威性。當局已提前推進委員會籌備工作，包括草擬補充性行政法規、遴選委員等，確保相關法律法規出台後，於十二月一日同步啟動運作。

先進療法監管堅持科學實證、安全、有效核心準則，實行全流程嚴控，包括事前、事中及事後監管，確保本澳實施的各項先進療法達到最高安全標準。

本報記者 黃煒熊 吳惠珊 報道