ISO 22716:2007 化妝品優良製造規範指引

國際標準化組織 (ISO) 於二○○七年發佈《ISO 22716:2007化妝品優良製造規範指引》，該指引明確界定了在成品化妝品生產工廠實施優良製作規範（GMP）的基本原則，針對組織管理、人員配置、技術運用及行政管控等可能影響產品品質的關鍵環節給出專業建議，是ISO體現中化妝品領域最具指導意義的參考文件。

ISO 22716以優良製造規範（GMP）為根基，搭建覆蓋化妝品全流程的品質管理體系，規範範疇貫穿原料驗收、生產製程管控、產品包裝、倉儲管理至成品出貨全鏈條，確保上市化妝品嚴格符合安全標準與法規要求。

應用ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引的好處包括：

•透過標準化管理降低公司成本

•藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象、國際接軌有利外銷拓展。

•確認顧客對化妝品的信心

•加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知

•通過驗證免除未來重複查廠的需要

ISO 22716條文架構:

1. 範圍

2. 術語和定義

3. 人員

4. 承諾

5. 設備

6. 原料與包材

7. 生產

8. 成品

9. 品質管制實驗室

10. 規格外產品的處理

11. 廢棄物

12. 分包

13. 偏差（不合格品）處理

14. 抱怨與召回

15. 變更控制

16. 內部審核

17. 文件化

化妝品品質安全直接關係消費者健康權益，一旦出現安全問題，不僅會損害生產、運輸及銷售主體的商業信譽，更會影響監管部門的公信力。為切實保障消費者使用安全，化妝品行業各相關主體均需嚴守產品安全底線。伴隨貿易國際化持續推進，建立並落實ISO 22716標準，已成為化妝品行業規範發展、對接國際市場的重要支撐。

更多內容，請瀏覽：https://www.iso.org/standard/36437.html。

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