探討更新合作協議 推天然藥歐盟註冊

藥監局赴葡研中成藥上市

【本報消息】為深化澳門與葡萄牙在藥物、醫療器械及藥事服務領域的交流和合作，推動中藥產品“走出去”，藥物監督管理局長蔡炳祥上月底率領代表團赴葡萄牙與藥監部門和相關機構交流。澳門藥監局上月廿七至廿八日訪問葡萄牙國家藥監局，雙方就藥監相關議題交流，探討在已簽署藥監領域合作協議的基礎上，更新合作內容。

會議上，葡萄牙國家藥監局長Rui Santos Ivo稱，葡萄牙國家藥監局早於一九九九年與澳門簽署藥監領域的合作協議，鑑於近年葡萄牙及歐盟地區在藥物及醫療器械的監管與法規方面均有較大變化，該局願意透過與澳門更新合作協議。

雙方就合作領域從藥物拓展至醫療器械、加強藥物及醫療器械生產質量管理規範(GMP)以及臨床試驗質量管理規範(GCP)技術交流、質量檢驗與安全性信息溝通、現代化管理和能力建設以及強化社區藥事服務等方面深入討論，探討推動澳門中成藥及天然藥物在葡萄牙以及歐盟市場註冊與上市的路徑。

期間，澳門藥監局代表團訪問里斯本大學藥學院，了解葡萄牙在藥學教育、社區藥學、長者藥事照顧及科研成果轉化方面的發展情況，並就深化雙方在相關領域的合作交流。

在交流會上，蔡炳祥表示，澳門與里斯本大學一直保持良好的合作關係，里斯本大學藥學院在藥學教育方面具備豐富經驗，能為澳門藥劑專業人員持續培訓提供支持。里斯本大學藥學院院長Graça Soveral表示，澳門與葡萄牙在藥學教育、傳統醫藥及藥學科研成果轉化方面擁有廣闊的合作空間，藥學院期望與澳門藥監局透過簽署合作協議，推動兩地在藥學領域開展交流與合作。

參觀社區藥房

澳門藥監局代表團在葡萄牙期間還訪問當地藥物製造企業，並參觀該企業的GMP生產車間。有關企業早於一九八六年已在澳開設製藥廠，在藥物研發與生產方面擁有豐富經驗。代表團亦參觀葡萄牙的社區藥房，了解當地社區藥事服務的最新進展及藥事服務下沉社區的實踐應用。

澳門藥監局代表團成員還包括副局長吳國良、監測廳長秦杏儀和化學藥及器械處長陳德賢。

（圖片由藥監局 提供）