港藥械監管中心明年成立

【香港中通社十三日電】香港特區政府衞生署長林文健十三日在北京出席首都國際醫學大會，向中國內地和海外衞生部門及專家介紹特區政府在推動香港成為國際醫療創新樞紐方面的措施。

林文健表示，衞生署明年年底前將正式成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心”，整合西藥、中藥及醫療器械的監管職能。此外，衞生署自明年起分階段實施“第一層審批”新藥註冊機制，目標在二〇三〇年全面推行，突破香港長期依賴海外藥監機構“第二層審批”的局限。

他表示，香港特區獲國際醫藥法規協調會議接納成為觀察員，現積極申請加入成為會員，進而可進一步推動創新藥物審批結果國際互認，為香港和國家的醫療健康產業發展注入強大動力。

林文健今次到訪北京，是應北京市衞生健康委員會邀請，出席二〇二五年中國國際服務貿易交易會，期間分別率領署方代表團與北京市衞生及藥械監管相關部門會晤，深化交流協作。過去三日，代表團亦拜訪國家衞生健康委員會、國家疾病預防控制局等。代表團十三日結束北京行程並返港。