血壓不降麻藥不睡瀉藥不瀉?
內地公佈集採藥調研結果
【本報訊】據《中國青年報》九日消息:針對醫生反映的某些集採藥品“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”情況,國家醫保局九日公佈了初步調研結果。
降壓藥血壓不降?
此次調研過程中,調研人員認真聽取有關專家,以及瑞金醫院、仁濟醫院、中山醫院等七家醫院負責人,外科、內科、麻醉科、藥劑科等科室醫護人員的意見。聽取意見的同時,還深入相關科室提取了相關數據資料。
根據調研結果,關於“降壓藥血壓不降”的說法。有反映“氨氯地平”的仿製藥療效不如原研藥。瑞金醫院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集採中選仿製藥與原研藥對比的臨床真實世界研究成果,顯示“針對原發性高血壓患者,採用原研及仿製氨氯地平治療均能獲得較好效果,可有效降低血壓水平,且安全性相當”。這一研究成果已經公開發表。
麻藥用量無大變化
關於“麻醉藥不睡”的說法。接受調研的醫院麻醉科臨床醫生介紹,“醫院每個月平均二千多台手術,麻醉藥在集採前後用法用量沒有大的變化,誘導劑、鎮靜藥、肌鬆藥等各種類型的麻醉藥都沒有太大變化”。
在調研期間,瑞金醫院對第九批集採麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進行回顧性比較,納入了二○二三年十二月和二○二四年十二月肝膽外科病區接受全身麻醉的腹腔鏡膽囊切除術患者。從麻醉全過程看,原研藥與集採仿製藥平均麻醉藥用量無統計學差異。單獨看其中的麻醉誘導期(麻醉全過程的起始階段),集採仿製藥平均用量一百五十七毫克,原研藥平均用量一百四十六毫克(集採藥品和原研藥品每支含量均為二百毫克)。在未發現“麻藥不睡”、人均丙泊酚總用量無差異的情況下,麻醉誘導期仿製藥人均用量略有增加,需收集更多數據分析研判。
醫生未聞瀉藥不瀉
關於“內鏡檢查腸道準備的瀉藥在臨床使用中經常有反映療效不佳”的說法。經了解,用於腸道準備的瀉藥主要是複方聚乙二醇電解質散劑,此藥是第十批集採新納入的品種,二○二四年十二月三十日剛剛公佈中選結果,目前尚處於落地執行前的準備階段,也就是說相關醫院和醫護人員尚未使用“集採後的瀉藥”。瑞金醫院及其他幾家醫院均反映,未收到臨床一線關於“瀉藥不瀉”的相關反饋。接受調研的某三甲醫院結直腸外科主任表示,“多年來做腸鏡準備的兩種瀉藥都是國產藥,沒有變化,沒聽說過‘瀉藥不瀉’的情況”。
同時,對於臨床收集到的不良反應個例(既有原研藥,也有仿製藥),七家醫院均按規定報告了藥品不良反應,報告渠道是暢通的。其中部分醫院還進一步提供了詳細報告情況,集採的仿製藥和原研藥不良反應均未超出藥品說明書和文獻報道的範圍。
說法來自主觀感受
調研結果指出,總的來看,此次關於“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說法,多來自他人轉述和主觀感受。下一步,有關部門將持續關注。接受調研的一位臨床專家也當場表示,“對製藥行業特別是對仿製藥行業不夠了解,就容易產生‘價格等於質量’‘降價就一定降質’的認識誤區”。