藥監局澳大簽中藥合作協議

澳大兩中心成第三方中藥評審檢測機構

【本報消息】藥監局訊：在社會文化司司長歐陽瑜見證下，藥物監督管理局與澳門大學本月十一日簽署《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中成藥技術審評之合作協議》及《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中藥檢測之合作協議》。

根據兩協議，澳門大學藥品監管科學研究中心及澳門中藥檢測中心分別成為第三方中成藥註冊技術審評機構及中藥檢驗機構。

完善審批檢測體系

在合作協議簽署儀式上，藥監局長蔡炳祥表示，藥監局切實執行中藥法，構建符合中醫藥特點的審評審批制度，以推動中藥傳承和創新，支持產業發展。另一方面，通過科學嚴謹的檢驗手段，監測藥物質量及安全性，及時發現不合格產品並採取適當的風險管理措施，從而保障公眾健康。完善的藥物審評審批制度和檢驗檢測體系有助於增強廣大社會對本澳藥物及中藥產品的信心，對推動大健康產業發展具有重要意義。第三方審評及檢驗機構具有專業性、獨立性以及客觀性的特點，在保障產品安全和促進行業發展方面發揮重要作用。澳門大學在中藥科研及教學方面成果顯著，該局期望透過第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作，與澳門大學共同努力，賦能中藥創新發展，促進更多中藥企業在澳門落戶，轉化更多中藥產品，助力推動澳門中醫藥大健康產業發展。

打造灣區認證高地

澳門大學校長宋永華表示，中醫藥是澳門大學極具特色且重點支持的領域，澳大擁有中藥質量研究國家重點實驗室、澳門中藥研發中心、藥品監管科學研究中心等多個中藥科技創新與研究轉化平台，不斷探索中醫藥領域關鍵科學問題，將研究成果轉化為實際產品。並透過跨學科研究推動中醫藥的國際化與現代化，服務澳門中醫藥產業發展。此外，澳門中藥檢測中心以服務澳門中藥事業發展為己任，以“發展澳門檢測，實現澳門認證，助力澳門中藥產業化和國際化發展”為目標，致力打造大灣區質量檢測認證高地。藥品監管科學研究中心亦致力加強中藥關鍵領域的監管科學研究，有助於推動中藥監管理念、制度與機制創新，強化成果轉化應用。透過與藥監局簽署第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作協議，將推動澳門中藥產業發展邁向新的里程碑。

根據《第三方中成藥技術審評之合作協議》，澳門大學藥品監管科學研究中心作為第三方中成藥註冊技術審評機構，可為本澳中成藥註冊申請人提供第三方審評服務，對有關中成藥進行藥學、藥理毒理以及臨床研究方面的第三方技術審評，提供客觀專業的意見；另根據《第三方中藥檢測之合作協議》，澳門大學澳門中藥檢測中心作為第三方檢測機構，可為企業（包括澳門企業、國內外企業）提供檢驗檢測服務，也可為澳門藥監局提供中成藥註冊檢驗及上市後監督檢驗服務。

藥監局副局長李世恩、代副局長鄭艷紅、監測廳長秦杏儀、註冊廳長李志洋及中藥處長林富聰；澳門大學中華醫藥研究院院長陳新、澳門中藥檢測中心主任李紹平、藥品監管科學研究中心主任胡元佳及副主任吳靄琳出席儀式。