國家藥監局長李利訪澳藥監局交流

內地澳門加強藥監領域合作

【本報消息】藥物監督管理局訊：國家藥品監督管理局長李利率領代表團於本月六日至七日訪澳，並於七日早上與社會文化司司長歐陽瑜簽署了《國家藥品監督管理局與澳門特別行政區政府社會文化司關於藥品、醫療器械和化妝品監管合作協議》，同日下午到訪澳門藥物監督管理局，就進一步加強內地與澳門藥監領域的密切合作進行交流。

兩地藥監合作新篇

國家藥監局局長李利在交流會議上表示，透過與社會文化司簽署合作協議，內地與澳門藥監領域的合作從藥品進一步拓展至醫療器械及化妝品，開啟兩地合作新篇章。李利介紹了近年國家在藥品、醫療器械及化妝品法律制定及修訂，以及國家藥監局支持粵港澳大灣區建設方面的工作，《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》重點任務已全部實現落地。李利表示，除了保障藥品安全外，促進醫藥產業高質量發展也是國家藥監局的重要任務。國家藥監局將持續深化藥品監督管理改革，促進醫藥產業創新、高質量發展。另外，國家藥監局會貫徹落實黨中央、國務院決策部署，加強與澳門在藥品監管領域的交流合作，支持粵港澳大灣區、深合區及橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園建設，促進區域藥品醫療器械監管創新發展。

助澳融入國家發展

澳門藥物監督管理局長蔡炳祥向代表團介紹了澳門藥監局的職能、架構以及本澳藥監工作與規劃，並特別感謝國家藥監局對澳門居民的關心，以及對本澳藥監工作的支持與協助。蔡炳祥表示，在國家藥監局的支持與指導下，本澳在去年引入了首批內地優質的中藥醫院製劑在澳門醫院臨床應用，得到很好的反響。另首批共二百九十六項在深合區指定醫療機構使用的澳門藥物也於上月全部獲得批准。此外，西太區草藥監管協調論壇(FHH)去年批准澳門成為成員，並在澳門大學設立永久秘書處，提升了澳門在中藥領域的國際影響力。澳門藥監局會持續完善藥物監督管理工作，並會認真落實《國家藥品監督管理局與澳門特別行政區政府社會文化司關於藥品、醫療器械和化妝品監管合作協議》中各項工作，開拓及深化區域合作，期望在落實粵港澳大灣區和深合區建設有關藥監方面的工作，繼續得到國家藥監局的協助，共同提升公眾健康福祉，促進區域融合發展，助力澳門融入國家發展大局。

探討深化多元合作

國家藥監局一直在人員能力建設方面給予澳門支持，也委派廣東省藥檢所、廣州市藥檢所及深圳市藥檢院協助澳門執行藥物及醫療器械質量檢驗工作。另近年來國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心與澳門藥監局也就藥物（包括西藥及中成藥）註冊審評工作保持緊密的交流。

會議上，雙方就內地與澳門藥監領域多方面的合作進行討論，包括研究推動更多中成藥通過簡化註冊審批程序進入內地市場、引入更多內地優質中藥醫院製劑到澳門使用，以及推動深合區實施便民藥物政策。雙方還就新藥臨床試驗、強化藥物及醫療器械質量檢驗、支持澳門藥監專業人才培養及澳門藥劑專業人員持續專業發展等議題進行交流，探討深化合作。國家藥監局表示會按澳門的實際需要開展及推進相關工作，全力支持澳門藥監體系建設與發展。

出席是次會議的人員還包括國家藥監局科技和國際合作司司長秦曉嶺、中國食品藥品檢定研究院院長安撫東、藥品審評中心主任周思源、醫療器械技術審評中心主任孫磊、綜合和規劃財務司副處級秘書張長賀、科技和國際合作司調研員劉袁；澳門藥監局副局長吳國良、李世恩、規劃及質量管理廳長劉雅文、註冊廳長李志洋、准照及稽查廳長鄭艷紅、監測廳長秦杏儀、中藥處長林富聰以及化學藥及器械處長陳德賢。

此外，國家藥監局李利局長考察調研了本澳中藥製藥廠，並參觀了離島醫療綜合體北京協和醫院澳門醫學中心，以更好地了解澳門中醫藥大健康產業的現況與發展。