胃腸藥成分不足 數據造假三十年

日“極東”藥廠遭勒令停業

【本報綜合報道】據鳳凰網、中央社廿七日消息：日本製藥公司“極東”因生產成分不足的胃腸藥“正露丸”後造假數據出貨，廿六日遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知極東竄改藥品試驗結果長達逾三十年之久。

日本《讀賣新聞》報道，截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報。富山縣政府廿六日祭出的停業命令將從四月三十日起生效，停止極東製造醫藥品廿三天，及停止販售廿二天。

名為“正露丸”的藥品，在日本有數間製藥公司各自生產製造。

前年曝光生產問題

富山縣政府表示，根據日本國家標準，極東在製造的“正露丸”所需必要成分不足情況下，卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。

富山縣政府是在二○二二年夏天進行突擊檢查時，發現極東在生產方面有不完備之處，極東當時進行了五百一十六萬份藥品的自主回收作業。極東表示，至少從三十年前就持續竄改藥品試驗結果。

藥企道歉承認違法

極東廿六日透過聲明表示，過去一直以來都欠缺遵守法令的意識，由衷對相關人士表示歉意。

北日本放送報道，極東廿六日受訪時除表達歉意外，也表示未來將徹底查明原因，研議防止類似情況再度發生的對策。

富山縣內製藥公司近年接連發生製造過程有所不當的情況，這次的極東遭縣府祭出行政處分，是近五年來的第七例。

採用原料未經檢驗

日本北國新聞報道，極東生產的“正露丸”等四項胃腸藥，還被發現採購原料時未進行品質試驗，而是直接使用原料製造商試驗數據的違反法令行為。