六場諮詢會逾六百人參與

醫械監管制度續聽業界意見

【本報消息】藥物監督管理局於上月廿二日至本月三日期間，舉辦六場《醫療器械監督管理制度》業界諮詢會，以及兩場面向十五類醫療專業人員及醫藥業商號專場線上諮詢會，共逾六百名人士及社團代表參與。

新制度擬對醫療器械研發、臨床試驗、註冊及備案、製造、進出口、零售及供應等多個環節進行醫療器械全生命周期管理，諮詢會上着重向本澳醫療專業人員、醫藥業界及相關本地團體介紹《醫療器械監督管理制度》草案內容，包括醫療器械註冊與備案程序、准照制度、監察和處罰制度、過渡規定等，藉着線上線下諮詢會，加強與業界交流，充分聽取及廣泛收集業界及相關社團的意見及建議，以制定完善的醫療器械監管制度。

助澳發展醫械產業

藥監局長蔡炳祥在諮詢會上表示，醫療器械種類繁多，涉及面廣，從居民日常生活到醫療服務都會使用到醫療器械，期望能通過監管制度建設，完善相關產品管理，進一步維護居民健康；也期望透過建立與內地及國際接軌且符合本地市場發展需求的法規制度，為澳門發展醫療器械產業提供政策及法制基礎，推動本澳大健康產業多元發展。

諮詢期至下月三日

《醫療器械監督管理制度》業界諮詢期至三月三日，業界可繼續透過信函、傳真（二八五二 · 四○一六）或電郵(info@isaf.gov.mo)提供寶貴的意見及建議。