藥物進口嚴格審批增市場信心

【本報消息】藥物監督管理局訊：澳門作為旅遊城市，每年有大量旅客前來旅遊及購物，良好的“澳門品牌”及嚴格的藥物市場監管制度，可加強居民和旅客對本澳藥物市場的信心。

藥物監督管理局持續對藥物作全生命周期管理，包括藥物上市前的審批、上市後的監測及市場監管，確保在本澳流通的藥物的質量、安全性和有效性，同時也審批及監管藥物廣告，保障公眾獲得正確的藥物資訊。

在上市前的審批方面，所有藥物進入本澳市場前，必須經藥監局審批，確保藥物安全有效及質量可控，方獲准在本澳銷售；而獲准進口的藥物經口岸進入本澳前，藥監局人員會作檢查及抽驗，以保證有關藥物符合規定。

藥物上市後，藥監局會透過質量抽檢計劃和本地藥物不良反應通報機制，以及收集其他國家 / 地區相關安全性信息，持續對本澳市場上的藥物質量和安全性監測。

涉刑事轉介司法

在監管執法方面，藥監局除例行及突擊巡查藥物業場所外，也設立居民舉報投訴渠道及政府跨部門合作機制，調查涉嫌違規的商號。倘調查屬實，會對違規行為作出行政處罰，涉及刑事性質的個案會被轉介至司法機關跟進。藉由嚴格的藥物市場監管，促使業界依法經營，保障公眾用藥安全，加強居民和旅客對本澳藥物市場的信心，推動藥業健康有序發展。

從二○二二年至二○二三年八月，藥監局共對藥物業及非藥物業場所巡查合共超過四千七百次，開立實況筆錄共六十七宗，主要涉及無牌賣藥或批發藥物、非法進口藥物等情況，所有個案均依法跟進。另執行一萬○六百六十次口岸稽查，檢查及抽樣本澳各口岸抵達的進口藥物及產品，從整體上維護本澳藥業市場健康有序發展。