藥監局閩衛健委商製劑引澳

【本報消息】藥監局訊：福建省衛健委黨組成員、副主任張小舟昨率團訪藥物監督管理局，雙方就閩澳中醫藥發展交流。

局長蔡炳祥向代表團介紹藥監局職能與架構並表示，澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》於去年生效，澳門特區政府在《澳門特別行政區經濟和社會發展第二個五年規劃（二○二一——二○二五年）》中明確提出，要以中醫藥研發製造為切入點培育大健康產業，同時積極採取“1+4”經濟適度多元發展策略，中醫藥大健康是重點發展的四大產業之一。中藥傳承創新發展對促進公眾健康、推動社會經濟高質量發展來說是很重要的。《中藥法》重視人用經驗對中藥安全性、有效性的支持作用，內地中藥資源豐富，藥監局在對中藥質量及安全性把關的同時，也希望能推動內地有豐富人用經驗的中藥醫院製劑引入到澳門使用，以更好地滿足居民的健康需求。

探討中藥院製劑發展

張小舟及調研員林穎欣介紹福建省中醫藥發展情況。指出中藥院內製劑具有安全、成本低、效果好的特點，認同將內地優質院內製劑引進到澳門醫院使用的政策。林穎欣表示，福建省設有多家中醫醫療機構，且有多種道地藥材及優質的中成藥，中醫藥資源豐富，閩澳在中成藥註冊及中藥院內製劑方面有一定合作空間。

福建中醫藥大學附屬第二人民醫院副院長侯德梁、泉州晉江市中醫院院長劉其聰表示，內地對院內製劑需求大，院內製劑轉化為中成藥，對於如何在轉化過程中保持院內製劑的質量和療效，需要深入研究。若院內製劑能成功轉化成中成藥，不僅可以更好滿足市場需求，也可為澳門中成藥市場帶來更多機遇。

會議上，藥監局代表介紹澳門中成藥註冊以及醫院製劑的管理制度，同時表示藥企可透過粵澳合作中醫藥科技產業園的平台，協助企業的創新藥轉化落地。

此外，雙方就中成藥註冊的文件要求、程序前諮詢服務、委託製造制度、中藥產品開發利用及產品分類進行交流；並透過是次交流會議建立溝通渠道，為福建省的中成藥、醫院製劑及大健康產品引入澳門搭建平台，促進兩地中醫藥大健康產業發展。

出席會議還包括藥監局副局長李世恩、註冊廳長李志洋、規劃及質量管理廳長劉雅文、中藥處長林富聰；福建省立醫院副院長鄭銘，福建中醫藥大學附屬康復醫院黨委書記曾維銓等。