首款XBB疫苗獲批緊急使用

【本報訊】據《新京報》九日消息：八日，經國家相關部門批准，威斯克生物／川大華西研發的重組三價新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）——威克欣三價XBB疫苗納入緊急使用，這也是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

成新冠優勢流行株

今年年初，XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優勢流行株。在我國，新增檢出XBB系列毒株佔重點關注變異株比例逐步增高，佔比已超過百分之九十。五月十八日，世界衛生組織新冠疫苗成份技術諮詢小組對今年的新冠疫苗成份更新作出建議，提出未來的疫苗應針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導中和抗體反應。

威斯克生物和四川大學華西醫院的科學家團隊，發揮疫苗研發優勢，針對XBB系列變異株展開科技攻堅行動，關鍵時刻得到了國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班前瞻性的專業指導和支持。

威克欣三價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域和七肽重複域，基於結構精準設計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒，經純化混合後加入基於角鯊烯的水包油乳液佐劑製成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。

接種兩周現保護力

臨床試驗數據顯示，威克欣三價XBB疫苗可誘導產生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種該疫苗十四天後，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的症狀性新冠疾病，保護效力為百分之九十三點二八，且安全性良好，提示威克欣三價XBB疫苗是針對國內外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。

威克欣三價XBB疫苗獲批前，國內已有十五個新冠疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市或納入緊急使用，包括五款滅活疫苗、六款重組蛋白疫苗、兩款腺病毒載體疫苗、一款流感病毒載體疫苗、一款mRNA疫苗。從接種方式來看，十五款疫苗中，有十三款為肌肉注射疫苗，另有兩款採用其他方式，分別為康希諾的吸入式新冠疫苗克威莎霧優、萬泰生物的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗。