預防奧密克戎變異株或無效
美停用阿斯利康新冠藥
【本報訊】據澎湃新聞廿八日消息:“阿斯利康”新冠藥物在美國的緊急授權被撤回。當地時間廿六日,阿斯利康官網顯示,美國食品和藥物管理局(FDA)已經撤回阿斯利康新冠中和抗體組合藥物Evusheld的緊急使用授權。
需待疫情緩和
該藥曾於二○二一年十二月在美國獲得應急使用授權。資料顯示,Evusheld對於新冠奧密克戎某些變種,例如對XBB、XBB.1.5、BQ.1和BQ.1.1等變異株可能無效,根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的Nowcast模型資料,目前這些變種或導致美國九成以上的感染。
阿斯利康官網表示,FDA已通知公司,如果美國耐藥變種的流行率持續下降到九成或以下,該機構將決定恢復Evusheld的授權。美國政府建議保留Evusheld產品,並妥善儲存,以防易受Evusheld影響的變種在未來變得更普遍。
歐日尚在使用
阿斯利康稱,公司將繼續與FDA和其他衛生當局合作,收集、評估和分享有關Evusheld和新冠病毒變種的相關資料。Evusheld目前在其他國家(包括歐盟和日本)仍獲授權進行新冠病毒暴露前預防和治療。
官方資料顯示,Evusheld是目前全球唯一可以用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物,是一款肌肉注射藥物,這款藥物由兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab組成,可在兩個不同位點攻擊新冠病毒刺突蛋白。
從財務資料來看,去年前三季度該藥為阿斯利康貢獻了十五億美元。
港有條件批准
目前這款藥物尚未在中國內地正式獲批,去年三月在歐盟獲得上市許可及在英國獲得有條件上市許可,去年五月獲得香港衛生署有條件批准,去年六月通過海南樂城先行區特殊進口審批,用於新冠病毒暴露前預防。
去年八月四日,藥明生物與阿斯利康在曾宣佈,雙方就Evusheld的本地化生產達成戰略合作。