檢測機構：新冠仿製藥九成假貨

【本報綜合報道】據《解放日報》、中新網十六日消息：隨着本輪疫情的傳播，新冠治療藥物輝瑞奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝(Paxlovid)一藥難求，部分黃牛開出數千元乃至上萬元一盒的高價，不少人轉而購買來自印度的廉價仿製藥。但有上海檢測機構指出，目前送檢的仿製藥中九成均檢測不出有效成份“奈瑪特韋”，即是“假藥”。

近期送檢多假藥

媒體調查發現，在微信圈群和一些電商平台上，印度仿製藥的購買信息很容易獲取，並且在炒作之下，仿製藥的售價也已漲至原價五六倍，一盒要三千元左右。但近日多篇報道稱“印度產輝瑞新冠仿製藥存在大量造假的現象”。輝瑞Paxlovid中抑制病毒增殖的有效成份為“奈瑪特韋”，“利托那韋”則是輔助成份。而國內銷售的仿製藥中，不少並無奈瑪特韋成份。

上海檢測機構“新泊地”表示，其實驗室可以通過檢測仿製藥樣品溶液的成份圖譜和相對分子量，兩種方法相互驗證，確定其中是否含有奈瑪特韋。

其負責人介紹，實驗室自十二月上旬起就不斷收到全國各地寄來的送檢樣品，高峰時一天有近二百份樣品寄來送檢。早期大多為一些貿易公司送檢，檢測結果顯示，送檢的仿製藥中基本含有奈瑪特韋。但此後，隨着個人送檢的仿製藥越來越多，不含有效成份的檢測結果也越來越多。

“目前基本九成送檢的Paxlovid仿製藥都檢測不出奈瑪特韋，也就是假的仿製藥”新泊地負責人說。

藥品行業業內人士提醒，進口藥品在國內銷售需取得許可批文，在沒有合法資質手續的情況下，仿製藥的進口和銷售目前仍然是違法的行為。儘管二○一九年新修訂的《藥品管理法》中，對於國外已上市、國內未獲批的藥品不再簡單認定為假藥，明確“未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰”，但這並不意味着可以對網絡上半公開狀態銷售新冠仿製藥聽之任之。在當前大量假藥充斥的情況下，業內人士建議對於代購銷售新冠仿製藥加以嚴管，以降低假仿製藥銷售帶來的一系列風險。活躍在微信圈群的微商或許難以管理，但一些電商平台應盡快清理仿製藥的銷售信息。

查獲假冒新冠藥

據國家藥監局網站十六日消息，針對近期市場上出現的非法銷售來源不明的新冠病毒感染治療藥品線索，多地藥品監管部門採取線上監測和線下摸排相結合的方式，創新監管思路，深挖案源、嚴查違法。在統一指揮下，地方藥品監管部門會同屬地公安部門聯合執法，已搗毀了部分犯罪團伙及窩點，並在收網行動中現場查獲一批假冒Paxlovid及未經批准進口藥品等。經檢驗，查獲的部分產品不含有效藥品成份或非法添加其他藥品成份，涉嫌違反《中華人民共和國刑法》第一百四十一條銷售假藥罪的規定。目前，案件正在由公安部門依法辦理中。