藥企否認連花清瘟傷肝腎

【本報訊】據第一財經十八日消息：針對網絡有關連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭質疑，以嶺藥業十八日通過公眾號發佈聲明回應。公司表示，大量科學的臨床研究及系統毒理研究均證實了連花清瘟產品的安全性及有效性。

不良反應極罕見

在該則聲明中，以嶺藥業分別從三方面進行了回應。

一在不良反應率方面，公司表示，國家不良反應監測中心統計顯示，連花清瘟膠囊上市截至目前，不良反應發生率是十萬之一。根據國際醫學科學組織委員會推薦的不良反應判定標準，其不良反應發生率屬於非常罕見級別，未見與連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。

二是在系統毒理學研究方面，公司表示，急性毒性實驗研究，結果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達到十八克／公斤，相當於人體臨床用量的四百五十三倍，未出現藥物相關性毒性反應；長期毒性研究中犬、大鼠連續給藥四周，使用劑量相當於人臨床用量的二十四倍和一百四十五倍，未見藥物相關毒性反應。

三是在薈萃分析方面，公司表示，一項連花清瘟自上市至二○二一年二月的二百一十七項臨床研究不良反應的薈萃分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究，結果顯示連花清瘟或聯合常規藥物組較常規藥物組總的不良反應發生率降低，未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷。

連花清瘟膠囊（顆粒）是以嶺藥業的主導產品，主要用於感冒、流感、新冠相關疾病的治療。二○二○年四月，國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊／顆粒在原批准適應證的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應證。

委託生產有難度

近期以來，連花清瘟處於供不應求局面。媒體十八日查閱多個電商平台，顯示該藥仍處於缺貨狀態。

近日，一則名為《關於商請協助推薦連花清瘟膠囊（顆粒）委託生產企業的函》在市場間流傳，落款為“工業和信息化部消費品工業司”。媒體通過多方交叉求證，證實了該函的真實性。

據悉，連花清瘟要進行委託生產的話，有一定難度，主要的挑戰在於藥物提取階段，或難以保證藥用物質基礎一致。

有專家表示，短期內，連花清瘟要通過委託生產擴大產能的話，同時也要保證產品一致性的話，最好的方法或是由原廠家提供原液，其他廠家協助進行分包裝。