澳借鑒經驗促智慧藥監

冀與內地研深合區澳人特定供藥

【本報消息】藥物監督管理局訊：社會文化司司長歐陽瑜赴京訪問期間，於本月二日與國家藥品監督管理局交流，雙方討論深化藥監領域的合作。

國家藥監局長焦紅歡迎代表團到訪，表示中央政府高度重視澳門的發展和澳門同胞的福祉，國家藥監局將在《粵港澳大灣區發展規劃綱要》和《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》框架下，繼續深化與澳門的交流合作。澳門藥物監督管理局今年成立，凸顯特區政府重視民眾健康及藥監工作，定能強化澳門藥監發展。國家藥監局會全力支持澳門的藥監工作，以維護民眾健康，並支持澳門經濟適度多元。

協助培訓藥監人員

歐陽瑜感謝國家藥監局對澳門的支持，澳門藥監局成立，以及《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的實施，為澳門發展中藥產業打下基礎，助力澳門經濟適度多元。澳門會做好藥物監管工作，守好安全底線。歐陽瑜提出期望與國家藥監局共同探討橫琴粵澳深度合作區“澳門新街坊”內衛生站採取“定點、定藥、定人”的模式，向居住在深合區內的澳門居民供應澳門醫療機構使用的特定藥物的可行性。

另外，澳門“二五規劃”中，明確提出發展大健康產業，澳門將建設與內地對接的小型醫療器械和化妝品監管制度，以推動有關產業的發展，為此，希望在醫療器械和化妝品監管制度建設、審評技術及檢驗檢測方面得到國家藥監局的支持，加強人才培養合作，由國家藥監局協助培訓澳門藥監人員，為大健康產業發展做好制度和人才配套。在智慧藥監方面，透過交流學習，借鑒內地優良經驗，推進澳門智慧藥監系統的建設工作。

焦紅表示，國家藥監局將在原有合作基礎上與澳門開展和深化藥物、醫療器械及化妝品方面的合作，支持澳門經濟適度多元、推動粵港澳大灣區藥物醫療器械監管創新發展，以及支持澳門融入國家發展大局，共同為內地和澳門居民民生和健康作出貢獻。雙方後續細化和對接各項合作內容，透過簽訂合作協議，落實各項工作。

構建優質藥監體系

藥物監督管理局長蔡炳祥在會上感謝國家藥監局多年來對澳門藥物監管工作的關心與支持，並介紹了藥監局成立以來的工作及未來方向，包括執行《中藥藥事活動及中成藥註冊法》，落實中藥全生命周期管理，保障澳門上市中成藥安全有效，鼓勵傳承與創新，促進中藥產業高質量可持續發展，並開展研究適合本地的小型醫療器械及化妝品管理制度，另外，亦啟動建設智慧藥監系統。他表示藥監屬高度專業，首要是做好藥監能力建設，組建、培養和儲備人才，澳門藥監局會與國家藥監局緊密溝通和深化合作，逐步構建優質的澳門藥監體系，以維護和促進民眾健康。

出席會議人員還包括社文司司長辦主任何鈺珊、顧問梁詠嫻；國家藥品監督管理局藥品安全總監、中國食品藥品檢定研究院院長李波、科技和國際合作司司長兼港澳台辦公室主任秦曉岺、藥品註冊管理司司長楊勝、化妝品監督管理司司長李金菊、醫療器械註冊管理司副司長呂玲、食品藥品審核查驗中心主任王小剛，以及信息中心主任陳鋒等。