我奧株疫苗臨床試驗首針開打

據香港中通社報道：五月一日下午，由國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的奧密克戎變異株滅活疫苗臨床研究，正式在中國浙江杭州完成第一劑接種。這是全球首支針對奧密克戎進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。

近期中國國內多地出現因奧密克戎變異株引發的新冠肺炎疫情，具有傳染性強、潛伏期短、傳代時間短、防控難度大等特點。

中國生物於二○二一年十二月九日迅速啟動了針對奧密克戎變異株的疫苗研發，並於二○二二年四月二十六日獲得中國國家藥監局臨床試驗批件。

獲得臨床批件後，樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構立即開展項目啟動前的準備工作，在最短的時間內完成藥物臨床試驗倫理委員會審查獲得倫理批件，臨床研究於五月一日正式啟動。

此次奧株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，將採用非隨機、開放、外部對照的研究形式。該疫苗需要接種兩劑，將評價奧密克戎變異株疫苗在未接種新冠病毒疫苗的十八歲及以上人群中的安全性和免疫原性。該臨床研究數據獲批後，未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種該疫苗。

彰顯中國抗疫效率

“奧密克戎的變異株的疫苗的研發非常重要，當然原來的疫苗還是有效的，但是針對變異株的疫苗研發以後，將可能會有更好的免疫效果。這個也證明了中國在抗疫工作當中的速度、中國的效率。”中國工程院院士李蘭娟表示，相信通過嚴格的臨床研究，對疫苗的安全性、有效性可以進一步證明，來保障以後疫苗的應用。

中和活性非常理想

中國生物首席科學家、副總裁張雲濤此前對媒體表示，奧株疫苗在獲批臨床研究之前系統地做了動物免疫原性評價工作，用免疫動物獲得的血清對世衛組織高度關注的各種變異株做了體外交叉中和實驗。從結果來看，奧株疫苗對奧密克戎變異株有很好的中和活性，對貝塔、德爾塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果還是非常理想的。