藥監局深合區商事局商藥物監管

【本報消息】藥物監督管理局訊：為貫徹落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》中有關藥物監督管理方面的政策和措施，藥物監督管理局日前與橫琴粵澳深度合作區商事服務局代理局長吳創偉、經濟發展局代理局長李子蔚一行共十一人舉行工作會議，雙方交流和蹉商兩地藥物監督管理範疇工作。

兩地合作互通

會議上，吳創偉介紹商事服務局、經濟發展局的職能及現況。藥物監督管理局長蔡炳祥介紹藥物監督管理局的職能、工作現況及未來工作設想。雙方圍繞藥物上市審評審批、中藥飲片監管、澳門藥劑師、中藥師及其他藥劑專業人員在深合區跨境執業的經歷與執業場所的認可、行業協會在藥物監督管理方面的角色與功能、兩地藥物安全溝通協調機制、以及落實“總體方案”中關於“發展中醫藥等澳門品牌工業”的路徑和方向等議題踴躍發表意見及建議，並進行深入的探討和交流。蔡炳祥表示，會與商事服務局緊密合作，促進兩地藥物監管合作互通，包括實現藥物風險信息共享、事故協查互助及溯源互通，提高共同應對風險和突發事件能力。未來，將繼續保持緊密溝通，逐步細化和落實深合區各項藥物監督管理政策和措施。

深合區商事服務局代理副局長邱潤華、正處職領導李桃艷、經濟發展局副處職幹部黃中堅、廣東省霧化吸入製劑工程技術研究中心主任高進；藥物監督管理局副局長吳國良、註冊廳長李志洋、規劃及質量管理廳長劉雅文、准照及稽查廳長鄭艷紅、中藥處長林富聰及高級顧問藥劑師李軍等出席。

了解業界訴求

此外，為確切了解業界的訴求，聽取業界對產業發展以及《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施以來的意見及建議，藥物監督管理局代表日前與澳門藥廠商會舉行交流會議，討論關於執行中成藥註冊、委託製造、中成藥檢驗、產品進口及相關技術要求等議題。業界表示，希望藥物監督管理局能提供包括在內地申請中成藥註冊相關的諮詢服務，以及表達中藥提取物從內地出口到澳門所遇到通關的困難。為此，藥物監督管理局在與深合區商事服務局及經濟發展局的會議中也一併提出中藥提取物進口澳門時遇到的問題，一同探討解決方案。藥物監督管理局將透過定期與業界會面溝通，以了解業界的發展情況並協助解決業界所遇到的實際問題，支持產業發展。