藥監局元旦成立局長昨就職

蔡炳祥：嚴格把關保藥物安全

【本報消息】藥物監督管理局已在今年一月一日成立，《中藥藥事活動及中成藥註冊法》同步生效。局長蔡炳祥的就職儀式昨日中午十二時在政府總部舉行，社會文化司司長歐陽瑜、司長辦公室主任何鈺珊監誓。蔡炳祥強調上任後首項工作是全面執法，嚴格把關，保障藥物安全有效、質量可控，支持包括中醫藥在內的大健康產業發展。

構建藥監管理體系

蔡炳祥致詞稱，藥監局的成立，標誌着藥物事務發展進入一個新紀元。他上任後將開拓更廣闊和專業的藥物監督管理工作，有序落實多項新政策和新措施，包括執行《中藥藥事活動及中成藥註冊法》、研究小型醫療器械註冊制度、執行關於粵港澳大灣區建設惠澳政策措施中有關藥監方面的各項工作，以及完善現行法律法規。

以維護和促進公眾健康為使命，以科學實證為基礎，依法嚴格把關，保障藥物安全有效、質量可控，並會全面落實藥物全生命周期管理，推動和支持包括中醫藥在內的大健康產業健康有序地發展。

他稱，藥監屬於高度專業的工作，任內會盡力做好人力組建、人才培養和儲備，讓藥監專業能持續發展，尤其會強化藥物審評審批和執法能力，提升藥監服務水平，以構建優質的藥物監督管理體系。

首務落實“中藥法”

蔡炳祥受訪時稱，上任後首項工作是落實、全面執行“中藥法”，當中中成藥註冊法是全新的制度，會與團隊集中精神做好有關工作，支持中藥產業發展。而“中藥法”監管範圍主要用於治病中藥、中藥材，食藥兼用藥材按“食安法”規管，只須符合食物標準。

他指出，上任前有與業界溝通，制訂新規定前都會聽業界意見。最近聽到業界的聲音，希望增加宣傳教育，支持他們執行“中藥法”。過去也有支持業界通過特別機制進入大灣區，過去一年已有一個本地生產的外用製劑成功進入大灣區銷售，目前有幾個產品申報當中，相信短時間內再有其他產品進入大灣區。藥監局最重要工作是把關，保障藥物有質量、質量可靠、安全有效，有好的產品產業才能發展，才能獲得認受、認同，有機會走出去。

百人局設五廳六處

此外，一直有與粵澳中醫藥產業園有緊密溝通，特別是產品孵化，冀將來有更多合作。

藥監局人員編制為一百○五人，設一名局長，兩名副局長為吳國良及李世恩，下設五廳六處。負責研究、統籌、協調及落實澳門藥物監督管理範疇的政策。