ISO 15223醫療器械圖解標識標準

醫療器械上標示的信息必須能被整個供應鏈正確解讀，不論他們使用何種語言。為此，一系列國際認可的圖解標識已被接納及採用。ISO對相關標識的標準作出了修訂。

ISO 15223-1《醫療器械——標識製造商提供的信息符號——第一部分：通用要求》是全球通用的標準，適用於各種醫療器械的外包裝和內部附加信息。ISO近日對上述標準進行了修訂，對部分標識的定義和描述作出修正，並新增了一些標識，以符合不同的監管要求。

對於與他國進行貿易的醫療器械製造商，該標準可保證信息傳達的一致性，避免含糊信息的出現。標準亦有助消費者了解產品，從而可作出明智的選擇。

ISO 15223-1是由ISO/TC 210—“醫療器械的質量管理及相關方面”技術委員會制訂，其秘書處是由 ISO 的美國成員ANSI 承擔。

資料來源：ISO新聞https://www.iso.org/news/ref2692.html。

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