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2021年07月17日
第A12版:要聞
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三至十七歲可打國藥疫苗

國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗正式獲批在三至十七歲人群中緊急使用(新華社)

三至十七歲可打國藥疫苗

據中國生物官方微信公眾號消息,十六日,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在三至十七歲的人群中緊急使用。這意味着,中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

未見嚴重不良反應

據澎湃新聞報道,中國生物介紹,國藥集團中生新冠疫苗三至十七歲年齡組已經在河南完成一/二期臨床試驗。

有效性方面,三至十七歲人群免後中和抗體陽轉率為百分百,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;安全性方面,接種後安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以一級為主,未見嚴重不良反應;不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

今年六月六日,國藥集團中生北京所研發的新冠滅活疫苗在三至十七歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布扎比啟動,評估九百名三至十七歲不同國籍的健康人群疫苗接種後的免疫原性和安全性。

中國生物介紹,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批准以後,繼成人使用之後,繼續開展了三至十七歲人群的擴大臨床試驗,六萬餘人安全性和有效性數據通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

科興臨床數據良好

此前的六月十一日,國家衛健委疾控局二級巡視員崔鋼在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上曾透露,有關部門已批准三至十七歲人群開展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用。

今年三月,科興控股生物技術有限公司也曾公佈新冠病毒滅活疫苗克爾來福的未成年組臨床研究數據。初步分析結果顯示,克爾來福新冠疫苗在三至十七歲未成年人中安全性和免疫原性良好,且明顯優於成人和老人,提示新冠疫苗對未成年人的保護效力可能優於成人和老人;在三至十一歲兒童中,低劑量疫苗即表現出良好的免疫原性,提示對兒童可選擇更低劑量的疫苗開展接種。

本報綜合報道

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