內地廿一新冠疫苗臨床試驗
【中新社北京七日電】中國國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新近日接受中國官媒採訪時表示,中國已有二十一個新冠疫苗進入臨床試驗階段。
覆蓋多個技術路線
曾益新表示,中國目前有四個疫苗在國內獲批附條件上市,三個疫苗在國內獲批緊急使用,八個疫苗在國外獲批開展三期臨床試驗,一個mRNA疫苗在國外獲倫理批准,實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
在疫苗國際合作方面,曾益新介紹說,中國新冠疫苗已在全球九十餘個國家和地區獲批上市或緊急使用,並有兩個疫苗獲批列入世衛組織緊急使用清單。
他指出,中國新冠疫苗已供應國外超過三點五億劑,包括向八十多個國家捐贈,向四十多個國家出口。去年十月,中國宣佈加入新冠疫苗實施計劃(COVAX),承諾供應一千萬劑疫苗。今年五月七日,國藥中生北京所滅活疫苗納入世衛組織緊急使用清單後,六月一日,該所第一批供應COVAX疫苗下線。
曾益新還表示,中國在新冠疫苗研發、生產、使用等方面均在積極開展國際合作。研發方面,部分疫苗研發單位已經與阿聯酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等二十餘個國家的相關機構合作開展三期臨床試驗。生產方面,部分企業生產的原液已運往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯酋、巴基斯坦、馬來西亞等國,並啟動境外分包裝工作。
由於境外疫情形勢仍然嚴峻,要準確統計疫苗的真實世界保護率並不容易,但曾益新表示,有兩個案例可以介紹。
其一是智利衛生部曾宣佈,截至五月十六日,該國接種科興滅活疫苗約一千三百二十五萬劑次。研究結果表明,在第二劑接種十四天後,預防有症狀感染的有效率為百分之六十五點三,預防住院治療的有效率為百分之八十七,預防進入重症監護病房的有效率為百分之九十點三,預防感染所致死亡的有效率為百分之八十六。考慮到當地變異株流行,提示中國疫苗對變異株可能具有良好的交叉保護效果。
其二是六月一日,科興發佈了在巴西塞拉納市開展新冠疫苗試驗“S計劃”的初步結果。該市四萬多人中,九成以上的成年人完成了疫苗接種。結果顯示,雖然周邊地區疫情仍然嚴重,但塞拉納因感染新冠病毒導致的死亡人數下降了百分之九十五,有症狀的病例數下降了八成,住院人數下降了百分之八十六。此外,疫苗接種對未接種疫苗的兒童及青少年也起到免疫屏障的保護作用。
國產疫苗安全性好
曾益新也指出,中國國內大規模接種充分顯示中國疫苗具有良好的安全性。據統計,中國七億多劑次的接種,不良反應報告發生率為十一點八六/十萬劑次。其中,一般反應佔百分之八十三,異常反應佔百分之十七,一般反應、異常反應發生率均低於二○一九年中國常規接種的各類疫苗的平均報告水平。他還透露,預計到今年底前中國國內完成至少七成的目標人群接種。