國產新冠疫苗領跑全球
據觀察者網廿九日消息:為甚麼國產新冠疫苗,特別是採用傳統技術路線的滅活疫苗,這次能夠進入全球第一梯隊且持續領跑?為甚麼西方不做滅活疫苗,反而一窩蜂地湧向了mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗?面對全球範圍內不斷出現的突變毒株,滅活疫苗為甚麼仍能有效應對?
本報綜合報道
帶着這些問題,記者於五月廿七日專訪了國藥集團中國生物董事長楊曉明。
滅活疫苗是一種傳統的技術路線,很多人想當然地認為,老技術就是落後的。對此,楊曉明特別強調,我們是新型滅活疫苗。
他告訴記者:“這一技術路線的各項突破只有中國實現了,比如說毒株篩選技術突破、滅活工藝和評價突破、純化突破、大規模培養突破等等。西方不做這種新型滅活疫苗,是因為有些方面他們沒能突破,又或者沒完全突破。”
六大疫苗科技突破
滅活疫苗很常見,從名字看好像沒甚麼好解釋的:把活病毒滅了,“屍體”扔到體內的免疫細胞前,讓它記住病毒的模樣,下次有類似病毒來了馬上產生免疫力。
聽起來似乎非常簡單,但疫苗研發的每一步都不容易。尤其是,這次國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗包括了多項技術創新。
楊曉明用通俗易懂的方式介紹了該公司滅活疫苗的六大技術突破。
首先是疫苗生產毒株篩選上的突破,好的病毒滅活疫苗研發始於優良的疫苗生產毒株。
這次在新冠病毒篩選上,國藥衝出了新速度。“只用了十六天就篩選到了效力好、產量高、遺傳穩定、抗原譜廣的疫苗生產病毒種子。”
第二個是滅活上的突破。滅活工藝的關鍵就是滅活,把病毒殺死很容易,難就難在要把它殺的恰到好處,剛死,但還可以刺激免疫。
他繼續補充說:“這次我們國藥的滅活疫苗已經接種了三億多劑次,基本上沒有甚麼和疫苗相關的嚴重不良作用。”
楊曉明提到的第三個突破是提純技術。提純就去除雜質,把最有效的成份拿出來。然而,純度的提升往往會對疫苗的生產規模形成影響。
楊曉明說:“這次的新冠滅活疫苗,我們對純化方法進行了提升,使純化的速度大大提高,還不影響純度。”
第四個突破是大規模培養。要實現滅活疫苗的量產,首先要有足夠多的病毒,然後才能去滅活去提純。所以,大規模的(病毒)培養也是一項關鍵技術。
楊曉明舉了個非常生動的例子:“就像袁隆平先生種稻子一樣,你們家是五百斤,他們家是八百斤,袁隆平能畝產三千斤,我們的滅活疫苗就好比能‘種出一萬斤’。否則動輒十億八億的疫苗怎麼能做出來?這也是我們的突破,國外沒有掌握。”
第五大突破在疫苗的配方,也就是疫苗的成份。楊曉明拿做麵包舉了個例子。“一樣的麵包,為甚麼我們家的好吃,他們家的不好吃?大家的麵一樣、米一樣,但是配方不一樣,比例、材料不一樣,所以做出來的東西就不一樣。”
最後是生物安全問題。楊曉明稱,新冠滅活疫苗的研發必須是在生物安全防護三級(P3)實驗室的環境內進行,之前國內沒有哪個疫苗生產用到P3實驗室,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗生產車間的建成,填補了國內硬件基礎設施的空白。
與此同時,他們還配合相關部門編制出首個疫苗生物安全生產設施標準和生物安全體系文件,填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標準和管理體系的空白。