三期臨床試驗結果發表

國藥兩疫苗保護效力逾七成

【本報綜合報道】據新華社、香港中通社廿七日消息：當地時間廿六日，國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗三期臨床試驗結果，也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。

毒株分離自兩患者

報告依據中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗數據，總結分析了中國生物所屬北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結果。

據媒體報道，該項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研製和生產，所用毒株（WIV04和HB02株）分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。病毒株在合格的，來自世界衛生組織的Vero細胞系中進行培養增殖，隨後進行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定，編盲後的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進行使用。

兩款疫苗安全有效

研究結果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗接種兩針後十四天，能產生高滴度抗體，形成有效保護，且全人群中和抗體陽轉率達九成九以上。WIV04疫苗組保護效力為百分之七十二點八，HB02疫苗組的保護效力為百分之七十八點一。安全性好，不良反應多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。