迄今國家批准上市唯一單針接種疫苗

康希諾84歲接種者生抗體

【本報綜合報道】據央視網、香港中通社二十七日消息：我國首個腺病毒載體新冠疫苗二十五日獲批附條件上市，這也是全球第一個進入臨床的新冠疫苗。軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇表示，該疫苗今年內產能可達五億劑，目前數據顯示有六個月保護效力。武漢二期臨床試驗時已放開年齡上限，當時最年長接種者八十四歲，結果成功產生抗體。

今年產能料達五億

重組新型冠狀病毒疫苗（五型腺病毒載體）是康希諾生物公司與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發，商品名為“克威莎”。去年三月十六日，該疫苗在武漢啟動一期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠候選疫苗；同年四月十二日，該疫苗率先進入二期臨床試驗。去年九月二十二日，該疫苗在巴基斯坦、俄羅斯等五個國家的七十八家臨床研究中心開展了全球多中心三期臨床研究，共完成了近五萬名受試者的接種。

康希諾生物早前公佈，三期臨床試驗期中分析數據結果顯示，在單針接種疫苗二十八天後，疫苗對所有症狀的總體保護效力為百分之六十五點二八；在單針接種疫苗十四天後，疫苗對所有症狀總體保護效力為百分之六十八點八三。疫苗對重症的保護效力分別為：單針接種疫苗二十八天後為百分之九十點○七；單針接種疫苗十四天後為百分之九十五點四七。

該疫苗是目前國家批准上市的新冠疫苗中，唯一可採用單針接種程序的疫苗。陳薇昨天接受白岩松專訪，就疫苗研發過程、保護效力等問題作分析和解答。

“我們做的基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速規模化生產。從數據看，年產能今年達到五個億是沒有問題的。這裡有一個前提，因為是打一針，五億劑相當於是五億人的接種，不是二點五億人的接種。”陳薇說。

至於疫苗保護期有多久，她表示，到目前為止六個月的數據是有的，六個月中可以不用接種。如果六個月以後疫情還沒有結束，我們也做了六個月以後的加強針，再打一針，免疫反應可以有十倍、二十倍的增高。“根據數據，我們推測新冠也會在兩針之後，達到兩年的免疫持久性。”

現有附條件上市的疫苗都有年齡限制，十八歲之下、六十歲之上人群不能接種。對於該疫苗是否有可能更快地普及整個人群，陳薇透露，在武漢二期臨床試驗（去年四月）時，就放開了年齡上限。因為五十五歲或六十歲以上年長者恰好是重症發生率比較高的一個群體，當時最年長的志願者是八十四歲的熊先生，因為是隨機雙盲，後來揭盲時發現他的抗體是陽性，這帶給大家很大的信心。

此外，她說，六到十八歲的臨床已經做完了，安全性數據是有的，藥監局還在審核。

已對變種啟動研發

對於全球多地出現新冠病毒變異毒株，她稱，“疫苗上市後我們會對安全性做長期跟蹤，也會跟蹤疫苗對新出現變異株的有效率。我們在分析變異株的數據，用實驗驗證它們對現有疫苗的交叉反應作用。也早已啟動針對變異株的疫苗研發，這個疫苗不一定用得上，但寧願備而不用，不能用而不備。”

陳薇表示，中國的疫苗研發在世界上處於第一方陣，毋庸置疑，這是沒有幾個國家能做到的。“我們既不夜郎自大，也絕不妄自菲薄。學習別人更多的長處，做更好、更安全的疫苗，但在這個過程中，我們一定要有科技自信。”