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2021年02月20日
第A08版:要聞
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內地十六新冠疫苗臨床試驗

內地十六新冠疫苗臨床試驗

【本報綜合報道】據中新社、香港中通社十九日消息:中國國家藥監局今天消息稱,目前已附條件批准中國兩個新冠病毒疫苗上市,並應急批准十六個疫苗品種開展臨床試驗,其中六個疫苗品種已開展三期臨床試驗。

國家藥品監督管理局政策法規司負責人在回答記者提問時介紹,目前,國家藥監局共應急批准二十二個藥物開展新冠肺炎及其相關適應症的治療、預防臨床試驗;附條件批准兩個藥品上市;應急批准新冠病毒檢測試劑五十四個,日產能達到二千四百○一點八萬人份。

負責人稱,各地應急批准醫用防護服註冊證四百二十張、醫用防護口罩註冊證三百○七張。已附條件批准中國兩個新冠病毒疫苗上市,應急批准五條技術路線共十六個疫苗品種開展臨床試驗,其中六個疫苗品種已開展三期臨床試驗。

負責人表示,國家藥監局組織開展疫情防控用藥用械集中整治,積極推動新冠病毒疫苗研發上市,做好新冠肺炎治療藥物和醫用防護醫療器械應急審批,主動對接相關生產企業,完成註冊檢驗、審查,為新冠病毒疫苗大規模生產做好準備。

目前,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗與科興中維新冠滅活疫苗分別已獲批准附條件上市。

另據國家衛健委今天通報,內地昨天新增新冠肺炎確診病例十例,均為境外輸入病例。當日新增無症狀感染者八例(均為境外輸入),無轉為確診病例。

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