日藥廠造假被勒令停業

【新華社東京十日電】日本製藥企業小林化工公司因為生產的一款口服藥混入過量催眠成份導致多人健康受損，九日被其所在地福井縣政府勒令停業整頓。當地媒體說，這一事件還牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規等“八大過錯”，部分造假行為甚至長達四十年。

二百四人健康受損

據《朝日新聞》等媒體十日報道，由於一系列違規操作，小林化工公司製造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達日本相關規定最高限量二點五倍的催眠成份，導致服用這一處方藥的二百三十九名患者健康受損。部分患者服用該藥後失去意識，造成廿二宗交通事故。另有兩人服下這種藥後死亡，但目前不清楚這兩宗死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關係。

上述違規操作的後果於二○二○年十二月曝光。福井縣政府九日勒令該公司停業整頓一百一十六天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。

日本廣播協會電視台九日報道說，小林化工公司還存在製藥原料使用不當，製藥過程違規，用陰陽賬簿應付檢查，捏造部分質量檢驗結果，發現異常後依然發貨等“八大過錯”。

高管默許違規行為

據共同社九日報道，福井縣和日本厚生勞動省調查發現小林化工公司從約四十年前開始就存在捏造部分質量檢驗結果等問題。例如在該公司生產的約五百種藥品中，約八成的藥品有虛假的製造記錄，公司現任社長小林廣幸等高管人員長期默許違規行為。目前這家公司已主動召回了四十一種藥品。