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2021年02月06日
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輝瑞撤印度緊急使用申請

輝瑞撤印度緊急使用申請

【本報綜合報道】據路透社、環球網五日消息:美國輝瑞製藥有限公司二月三日撤回其與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗在印度緊急使用授權的申請。

報道稱,輝瑞公司是第一家在印度申請新冠疫苗緊急使用授權的製藥商。該公司對路透社稱,其三日與印度藥品監管機構舉行會議,並在會後作出上述撤回決定。

“基於會上審議結果,以及我們對(印度)監管機構可能需要的額外信息的理解,本公司決定現在撤回申請。”輝瑞公司在發給路透社的聲明中稱,“輝瑞將繼續與有關部門接觸,並在不久的將來獲取可用信息後重新提交批准請求及額外信息。”

路透社介紹稱,輝瑞公司曾於去年底尋求其疫苗在印度緊急使用授權的申請,但今年一月,印度藥品管理總局批准兩種更便宜的疫苗——由英國牛津大學與阿斯利康公司聯合研發、印度血清研究所生産的名為“Covishield”的新冠疫苗;以及由印度生物技術公司與印度醫學研究理事會、印度國家病毒學研究所合作研發的名為“Covaxin”的新冠疫苗。報道稱,這兩家公司都在輝瑞公司之後提交緊急使用授權申請。

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