台再有新冠疫苗二期試驗
【香港中通社廿九日電】台灣食藥部門今日宣佈,有條件核准台灣聯亞生技開發公司的新冠肺炎疫苗進入第二期臨床試驗,補齊技術性資料後可讓受試者接種,是全台第二款進入二期臨床試驗的疫苗。
三家藥廠研發疫苗
台灣目前共有三家廠商研發新冠肺炎疫苗並進入臨床試驗,其中聯亞生技和國光生物科技公司分別於去年十一月九日、二十日送出第二期臨床試驗申請;高端疫苗生物製劑公司去年十二月送件,但率先於十二月底獲得核准,成為全台首家進入新冠疫苗二期臨床試驗的本土廠商。
協助縮短研發時間
食藥部門今日發佈新聞稿表示,為縮短新冠疫苗的開發期程,目前已採各階段試驗平行執行以縮短研發時間,也在疫苗開發各階段提供法規諮詢與技術輔導,廠商送審資料隨到隨審。但因疫苗的安全與品質仍是重要管控目標,希望能在兼具療效、安全及品質下,盡早達成疫苗上市目標。