新冠病毒檢測偽陰性高
洛杉磯停用一美企檢驗產品
【本報訊】據中央社洛杉磯十日消息:美國洛杉磯縣衛生機關十日宣佈,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)近期發出警告,由於檢驗結果的偽陰性機會高,將暫時停用Curative公司的聚合酶連鎖反應(PCR)檢驗產品。
FDA上周警告,生技公司Curative提供的PCR檢驗產品,如未妥善使用,出現偽陰性的機會高,但未說明影響範圍和檢驗失準比例多高。
被停產品多地曾用
Curative總部在南加州聖迪馬斯,生產的檢驗產品在全美廣泛使用,已進行超過一千一百萬次檢驗,包括三藩市、芝加哥、休斯敦和亞特蘭大及洛杉磯多處檢驗站。
從上個月中開始,Curative公司提供洛杉磯縣在縣政府支持的檢驗站使用自家公司PCR檢驗產品。
自上月十三日到一月二日間,用在二萬四千多人身上,佔縣政府檢驗站總量一成。
洛杉磯縣健康服務局十日宣佈,縣政府支持的檢驗站本周開始暫停Curative的PCR檢驗產品,由另一生技公司Fulgent Genetics產品取代。
Curative公司近日發佈聲明,回應FDA發出的警告,強調檢驗產品符合緊急使用授權,按照FDA規定標示警語、注意事項與限制。
洛杉磯縣衛生機關強調,任何檢驗都可能出現偽陰性,呼籲民眾只要出現新冠肺炎症狀,或疑似暴露在傳染源之下,就應該立即檢驗。
檢測合格亦應隔離
洛縣衛生局強調,就算檢驗結果是陰性,都應該自我隔離十四天。一般大眾也應持續遵守待在家中、戴好口罩、避免群聚、經常洗手等防疫規定。