內地新冠疫苗生產滿足接種需求
【本報駐北京記者王維三十一日電】今日召開的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒透露,隨着國內多家企業完成疫苗產能建設任務,相信疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種的需求。
他表示,工信部每周調度重點企業產能建設進度,組織相關省市的工信部門安排專人去對接和服務企業,推動各條技術路線的企業加快產能建設。並對新冠病毒疫苗的整個產業鏈和供應鏈作了全面梳理,指導企業對關鍵的原輔料、關鍵設備以及耗材等重要生產物料的供應風險進行認真的研判和分析,做好上下游供需對接,保障新冠病毒疫苗生產供應鏈的穩定。
18企業展疫苗產能
他介紹,根據調度情況,目前國內有十八家企業根據各自的新冠病毒疫苗研發進展,陸續開展了產能建設。到目前為止,國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維三家企業已經完成了今年的新冠疫苗產能建設任務,其疫苗的高生物安全等級的生產車間已經通過了多部門聯合組織的生物安全驗收。國藥中生北京公司的滅活疫苗三十日晚上獲附條件上市批准,所以,中生北京公司也已經啟動了大規模生產。
“在這些企業開展規模化生產的同時,我們也在組織他們同步並行進行產能擴建工作。”毛俊鋒說,產能是一個動態持續提升的過程。還有其他疫苗研發技術路線,產能建設也是按照計劃在有序推進。所以,隨着新冠滅活疫苗產能的進一步提升,以及其他技術路線企業產能路線的逐步完成,相信中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種的需求。
嚴格確保疫苗合格
此外,針對每一批出廠的疫苗批簽發,中國國家藥品監督管理局副局長陳時飛說,目前已經授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠疫苗的批簽發工作。所以,在疫苗附條件上市以後,我們的批簽發機構將按照有關法規,以及生物製品批簽發管理辦法,對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗,確保每一支疫苗是合格的。
對於疫苗的全鏈條監管,陳時飛表示,國家藥監局會同國家衛健委,已經建設了疫苗信息化追溯體系,基本實現了對上市疫苗的全程追溯管理。
目前,國內疫苗生產企業和進口疫苗通過自建的追溯系統或者第三方平台,實行了全程追溯。