土公佈三期臨床試驗數據
華新冠疫苗有效率91.25%
【本報綜合報道】據路透社、觀察者網廿五日消息:繼巴西布坦坦研究所表示中國科興控股的新冠疫苗“克爾來福”安全有效後,土耳其衛生部長科賈當地時間廿四日表示,初步數據顯示科興疫苗有效性達百分之九十一點二五。科賈還宣佈自己將與醫護人員一道,成為首批疫苗的接種者。
首批疫苗下周抵土
報道稱,在廿四日參加完土耳其新冠病毒科學諮詢委員會會議後,科賈在發佈會上宣佈,在該國三期臨床試驗中,初步數據顯示中國疫苗的有效性為百分之九十一點二五。首批三百萬劑疫苗將於本月廿八日抵達土耳其。
在土耳其開展的疫苗試驗於今年九月十四日開始,有超過七千名志願者參與其中。據《日本經濟新聞》報道,到目前為止,在所有參與試驗的七千三百七十一名志願者中,有一千三百二十二名志願者的試驗數據用於研究疫苗有效性。
沒有嚴重不良反應
報道稱,七百五十二名接種了科興疫苗的志願者中,有三例新冠檢測呈陽性,其中僅有一例表現出輕微症狀。在另外五百七十名注射安慰劑的志願者中,有廿六人新冠檢測為陽性。研究人員透露,除一名患者出現過敏反應之外,試驗過程中沒有出現其他嚴重不良反應。
科賈在發佈會上介紹,在試驗期間確診感染的廿九人中,有廿六人是在對照組,後續試驗將繼續進行直到有四十人感染。
科賈透露,土方研究人員本來打算在四十人感染後再公佈結果,但數據顯示疫苗是安全的,這些志願者在注射疫苗後的副作用很小。
確認疫苗安全有效
“儘管存在風險,但我們對情況非常樂觀,試驗中呈陽性的三人沒有出現發燒或呼吸問題。”科賈表示,“我們現在確定,中國疫苗對土耳其人是安全和有效的”,這些試驗數據將作為土耳其政府審批科興疫苗的依據。
土衛生部長先接種
土耳其已簽署協議購買多達五千萬劑科興疫苗,原計劃十二月十一日到貨,但發貨被推遲。科賈稱,儘管許可證問題影響了發貨時間,但首批三百萬劑疫苗將於廿七日發貨,並於次日抵達土耳其,政府將優先為醫護人員等九百萬人接種疫苗。
科賈還宣佈自己將與醫護人員一道,成為首批疫苗的接種者。
巴西證實疫苗有效
值得一提的是,在此次土耳其公佈試驗數據不久前,巴西也完成“克爾來福”疫苗的三期試驗。
參與試驗的消息人士透露,試驗結果表明,科興公司“克爾來福”新冠疫苗有效性超過百分之五十,超過國際科學家公認的百分之五十有效性門檻,這意味巴西監管機構可為該疫苗的使用開綠燈,預計這款疫苗將成為巴西首批獲准使用的新冠疫苗。
不過進行測試的巴西布坦坦研究所證實,科興公司還需要延遲十五日才能公佈結果,因為他們需要整合土耳其和印尼的試驗數據。
由於新冠疫情在中國基本得到控制,中國的疫苗開發商不得不在國外進行臨床試驗工作。目前,“克爾來福”疫苗已在巴西、土耳其和印尼三個國家進行臨床試驗。