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2020年12月25日
第A05版:要聞
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國藥新冠疫苗申請上市

國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理(美聯社)

國藥新冠疫苗申請上市

據國家藥監局藥審中心消息:國家藥監局藥審中心(CDE)顯示,國藥集團北京生物製品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細胞)上市申請已獲 CDE 受理。

科興疫苗證實有效

另據觀察者網引述《華爾街日報》報道稱,中國科興控股的新冠疫苗“克爾來福”在巴西完成了三期試驗並通過有效性門檻。廿四日,這一消息得到了對“克爾來福”進行測試的巴西布坦坦研究所的證實。

該研究所表示,科興公司還需要延遲十五天才能公佈結果,因為他們需要整合土耳其和印尼的試驗數據。目前,“克爾來福”已經在巴西、土耳其和印尼三個國家進行了臨床試驗,只有巴西完成了疫苗三期臨床試驗。

疫苗的有效性超過百分之五十,意味着監管機構可能批准該疫苗。

根據追蹤科興疫苗的科學家們的說法,該疫苗的有效性超過了百分之五十,甚至可媲美其他在試驗中已被證明有效性高達百分之九十五的新冠疫苗。目前,有效性超過百分之九十五的有俄羅斯的“衛星—V”疫苗和被美國政府批准使用的輝瑞疫苗。

《華爾街日報》預計,“克爾來福”將是首批獲准在巴西使用的疫苗之一。

整合數據推遲公佈

對於推遲公佈結果這一情況,聖保羅州政府的布坦坦研究所主任迪馬斯 · 科瓦斯表示,推遲發佈與疫苗的有效性無關。科興決定推遲的原因是需要整合三個國家的試驗數據,畢竟“同一種疫苗不可能有三種有效性結果。”

“克爾來福”疫苗與已被美國食品藥品管理局(FDA)批准的莫德納疫苗以及輝瑞疫苗有所不同。後兩者採用的是基因編碼技術,“克爾來福”採用的則是傳統疫苗技術。

希望寄託中國身上

但在運輸問題上,“克爾來福”的優勢十分明顯。相比於輝瑞只能儲存在零下七十度的環境中,有專家表示,“克爾來福”可以在溫度二到八攝氏度的普通冰箱溫度下儲存。《華爾街日報》稱,許多欠發達地區都將希望寄託在了中國身上。科興疫苗可以在普通冰箱中保存的性質,有助於該疫苗在欠發達地區的存儲和運輸。

明年中送南美國家

《華盛頓郵報》稱,聖保羅州政府計劃在明年七月底前使用這款新冠疫苗為該州進行免疫接種,該州人口佔巴西總人口的大約五分之一。布坦坦研究所還打算從明年五月份開始向阿根廷、玻利維亞、哥倫比亞、洪都拉斯、秘魯和烏拉圭運送“克爾來福”。

此外,菲律賓也一直在與科興談判疫苗事宜。

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