華新冠疫苗巴林獲批上市

【本報綜合報道】據香港中通社、《環球時報》、中央社十三日消息：巴林國家衛生監管局官方消息，在G42 Healthcare（中國國藥集團在中東和北非的獨家經銷商）提交了上市所需相關文件後，巴林國家衛生監管局已正式批准國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在巴林王國註冊上市。

疫苗有效率八成六

巴林國家衛生監管局在官方通報中稱，其批准和使用國藥集團新冠滅活疫苗的決定是基於該疫苗在幾個國家進行的臨床試驗資料，以及多家權威機構對這些資料進行地徹底審查和評估。這款疫苗的三期臨床試驗結果顯示，在對四萬二千二百九十九名接種志願者檢測後，資料表明其有效率為八成六，中和抗體血清轉化率為九成九，能百分百預防中度和重度的新冠肺炎病例。

巴林國家衛生監管局在對這款疫苗研發生產過程以及產品穩定性的相關科學資料審查之後，進一步驗證了這款疫苗的品質。此外，巴林國家衛生監管局還確保了疫苗製造商兌現“遵循藥品生產品質管制規範”，以及“符合國際製藥行業標準和巴林國家衛生監督管理局要求”的承諾。

巴林權威機構審批

此外，巴林國家衛生監管局還諮詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫學專家、科研人員、學者和醫生組成，該委員會同時也負責批准相關臨床試驗。巴林免疫事務委員會也批准這款疫苗上市。

值得注意的是，今年九月份，巴林王國參與了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗，巴林王儲以志願者身份帶頭接種了這款新冠疫苗。

作為“4 Humanity”項目的一部分，巴林共有七千七百多名志願者報名參加疫苗臨床試驗。此前，巴林王國國家藥品監督管理局根據初步結果批准這款疫苗的緊急使用，將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。

首批華疫苗抵埃及

另據央視新聞客戶端報道，埃及媒體《七日報》網站十一日凌晨消息，第一批由中國國藥集團製造的新冠疫苗抵達開羅國際機場。埃及衛生與人口部長哈萊在現場舉行的新聞發佈會上說，首批中國疫苗的到來對埃及來說是一個歷史性時刻。第一批疫苗的到來，表明埃及同中國的友好關係達到了新的高度。

哈萊在現場的新聞發佈會上說：“中國疫苗是安全的，我們進行了臨床試驗，我是其中的志願者之一。中國疫苗在臨床試驗中證明是成功的，並在九日獲得了埃及衛生部的最終緊急批准。”

秘暫停華疫苗試驗

據秘魯媒體報道，秘魯當局在該國對國藥集團新冠疫苗試驗中，發現一名受試者出現神經問題的情況後，已經暫停這項疫苗的臨床試驗。這項疫苗試驗成功與否，要到二○二一年年中後才會知曉。