六億國產新冠滅活疫苗年內上市
【香港中通社四日電】《武漢晚報》微信公眾號今天消息,“關於疫苗,未來一至兩周將有大消息公佈。”當日,中國國務院聯防聯控機制科研攻關組新型冠狀病毒疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志,在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示,中國“年內將有六億支滅活疫苗獲批上市”。
滅活疫苗安全可控
王軍志介紹,早在疫情發生之初,科研攻關組就第一時間佈局疫苗攻關任務,先後部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術路線並行研發,組織十二個全國優勢團隊聯合攻關。截至本月二日,全球在研疫苗共有二百一十四個。其中五十一個已進入臨床研究(中國十四個),進入三期臨床的有十四個(中國六個)。而中國進入三期臨床的六支疫苗,其中四支為滅活疫苗。
“這本身就是我們國家多年來,在疫苗領域研發能力、技術和經驗積累的結果,體現了我國在疫苗研發方面具有比較好的技術優勢和制度優勢。”王軍志說,對於滅活疫苗,在中國是比較成熟的,技術也比較好。
不僅如此,滅活疫苗的主要特點與天然病毒結構最接近,所以應用以後人體的免疫應答反應比較強,安全性也是可控的。另外,它比較穩定,可在二至八攝氏度下運輸,冷鏈運輸很方便。
“滅活疫苗的整個研發、生產、質量控制及安全性、有效性評價標準比較成熟。我們有豐富的經驗,採用先進的純化技術和質量控制技術,使抗原的純度達到百分之九十五以上,這和重組蛋白疫苗的標準一致。”王軍志說,滅活疫苗製備出來後,經過了多期臨床試驗以後,已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。
具大規模生產條件
在王軍志看來,對於新冠疫苗,不論採取甚麼樣的技術路線,最重要的是結合病原體的本身特性,採用適合的工藝,研製出安全、有效、質量可控的疫苗,這是最重要的,也是判斷的唯一標準。王軍志介紹,滅活疫苗必須在P3實驗室生產,如果需要大規模生產,其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水平。“這方面我們國家做得非常成功,所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。”