內地一疫苗獲審評受理

據觀察者網報道：復星醫藥十二日發佈公告。公告表示，十一月十一日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司控股子公司上海復星醫藥産業發展有限公司收到《受理通知書》，其獲許可的mRNA疫苗BNT162b2用於預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

復星醫藥産業於二○二○年三月獲德國BioNTech SE授權，在區域內（即中國大陸及港澳台地區）獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗産品，BioNTech為該疫苗在區域內的權利人。

在多國三期試驗

BNT162b2是復星醫藥産業基於本次合作引進區域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預防用生物製品，擬主要用於十八歲至八十五歲人群預防新型冠狀病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處於三期臨床試驗中，並獲得美國FDA（即美國食品藥品管理局）快速通道審評認證。截至本公告日，全球範圍內尚無基於mRNA 技術平台研發的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批准。