巴西暫停華疫苗臨床試驗
中方:與疫苗無關
據中新社、觀察者網報道:巴西聖保羅州長前腳剛參觀完與中國疫苗合作的工廠,並宣佈首批中國新冠疫苗將於十一月二十日運抵該州,巴西衛生監督局當地時間九日宣稱存在“嚴重不良反應”,該機構已下令暫停對中國“CoronaVac”冠病疫苗的測試。
對此,中國外交部發言人汪文斌十日在例行記者會上表示,據科興公司在巴西合作夥伴布坦坦研究所判定,有關事件同疫苗無關。
汪文斌表示,已注意到北京科興生物有限公司已經就有關報道作出了回應。據科興公司在巴西的合作夥伴布坦坦研究所判定,有關事件與疫苗無關,科興公司將繼續就此同巴方保持溝通。
巴西國家衛生監督局表示,因在十月廿九日發生一宗“嚴重不良反應”事件,他們已暫停中國科興新冠疫苗的臨床試驗。巴西國家衛生監督局沒有提供進一步細節,比如該不良反應是在巴西還是其他國家發生的,也並未說明為何十月份發生的事件,現在才公佈等。
死亡事件無關疫苗
負責科興新冠病毒疫苗試驗的聖保羅布坦坦研究所負責人迪馬斯 · 科瓦斯表示,他們對巴西國家衛生監督局的決定感到驚訝,正對此展開調查,計劃在當地時間十日上午十一時召開新聞發佈會。
科瓦斯認為,該決定與一宗志願者死亡事件有關,但他補充說巴西監管機構的聲明很奇怪,“因為這是一起與疫苗無關的死亡”。
科瓦斯告訴當地電視台,“由於此刻有一萬多名志願者,死亡是可能會發生的……但這是一宗與疫苗無關的死亡事件,因此現在並不是中斷試驗的時候”。
《華盛頓郵報》報道稱,聖保羅州政府在一份聲明中表示,“很遺憾是由媒體通知此事,而不是由巴西國家衛生監督局直接通知,在這類臨床試驗下通常會發生這種情況”。
科興公司十日就此事發佈聲明,稱已經注意到媒體相關報道,“經與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通,該所負責人認為這一事件與疫苗無關。科興將就此事與巴西方面繼續保持溝通。巴西的臨床研究將繼續嚴格按照GCP要求開展相關工作。我們對疫苗的安全性有信心”。
印尼繼續疫苗測試
報道稱,在涉及數千名參與者的疫苗研究中,暫停給藥和疫苗試驗是相對常見的,可以讓研究人員調查疾病發生的原因。目前尚無其他進行科興疫苗試驗的國家宣佈暫停試驗,後期階段臨床試驗同時還在印尼和土耳其進行。印尼生物製藥國有企業Bio Farma公司十日表示,其科興疫苗試驗“進展順利”。
根據約翰斯·霍普金斯大學數據顯示,巴西是受新冠病毒影響最嚴重的國家之一,累計確診病例超五百六十萬,僅次於美國和印度,位居世界第三,迄今死亡人數近十六點三萬人。