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2020年09月13日
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牛津大學恢復疫苗試驗

牛津大學疫苗研發人 員在工作中(路透社)

牛津大學恢復疫苗試驗

【本報訊】據澎湃新聞網十二日消息:從牛津大學疫苗研發團隊處獲悉,該團隊與英國藥企阿斯利康合作研發的新冠疫苗已重新恢復臨床試驗。

四天前,該款疫苗的三期臨床試驗因為注射疫苗的志願者出現“無法解釋”的疾病而暫停。

牛津大學疫苗團隊的郵件中稱,該款新冠疫苗的隨機對照臨床試驗將在英國所有臨床試驗地點繼續進行。

獨立審查結束

“作為試驗的一部分,全球約有一萬八千人接種了該款研究疫苗。在這樣的大型試驗中,預計會有一些參與者出現不適,必須仔細評估每個病例,以確保對疫苗安全性。”

牛津大學疫苗團隊表示,目前關於該款疫苗的獨立審查過程已經結束,根據獨立安全審查委員會和英國監管機構MHRA的建議,試驗將在英國重新開始。

拒透病例信息

不過該團隊表示,出於對參與者保密原則,不能透露有關該病例的醫療信息。“我們承諾在我們的研究中保證參與者的安全和最高的行為標準,並將繼續密切監控安全。”

當地時間九月八日,阿斯利康暫停了其與牛津大學合作研發的新冠病毒疫苗臨床試驗,原因是一名英國志願者患有“無法解釋”的疾病。

阿斯利康和牛津疫苗團隊在九日回復的郵件中均強調,此次暫停臨床試驗的舉動,是疫苗試驗中的標準審查程式,旨在確保試驗性疫苗不會引起志願者的嚴重反應。

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