鼻噴新冠疫苗臨床試驗

【本報綜合報道】據中新社、《科技日報》十日報道：日前，由廈門大學夏寧邵教授團隊、香港大學陳鴻霖教授團隊和北京萬泰生物藥業股份有限公司共同研發，全球首個鼻噴新冠肺炎疫苗已通過國家藥品監督管理局的應急審批，獲准開展臨床試驗，並於日前在江蘇東台啟動Ⅰ期臨床試驗。據報道，鼻噴新冠疫苗性質等同流感疫苗，所具安全性相當高，應該不會出現明顯的臨床症狀。

港大參與研發

據介紹，研發團隊自二○一二年開始研發流感病毒載體體系，首先製成MERS冠狀病毒疫苗開展動物測試。新冠肺炎疫情爆發後，研發團隊馬上利用疫苗體系製備新冠疫苗，並在二○二○年二月初製成疫苗種子。

該疫苗種子所製備的無害活疫苗可以是噴鼻式運作，能同時針對新冠病毒和流感病毒，使用方式同普通噴鼻流感疫苗相同，如果以後需要重複使用，可跟季節性流感疫苗一起使用。

據報道，該疫苗研發項目是港大與內地的廈門大學、北京萬泰生物合作進行。港大教授陳鴻霖坦言，研發過程較為困難的是與內地合作單位的物流、人員交流，因關口限制等問題，研究材料經常不能及時送到內地開展測試，“如果能够解決這個問題，對今後進一步完善這個疫苗體系非常重要”。

據知，該疫苗研發項目已通過國家藥品監督管理局的應急審批，獲准開展臨床實驗，這是目前唯一進入臨床實驗的鼻噴新冠肺炎疫苗。

陳鴻霖透露，目前該疫苗進入首階段的臨床實驗，由廈門大學和北京萬泰生物主持，在江蘇進行，預計需時一個月。其後還將開展第二及第三期的臨床實驗，團隊計劃今年底前在港開展臨床實驗。若一切順利，獲得批准後才會進行大批量生產。至於價格方面，陳鴻霖表示暫不清楚，但相信可參考市面噴鼻流感疫苗的價格。

安全性非常高

針對該疫苗的安全性，陳鴻霖表示，港大的疫苗體系是基於流感病毒，其性質跟噴鼻流感疫苗一樣，具有非常高的安全性，應該不會出現明顯的臨床症狀。

他又說，目前所有在實驗中的疫苗所能達到的保護狀況都不清楚，很可能打一劑疫苗不能解決問題，而需要展開加強，這也是為甚麼目前疫苗界已經開始開發第二波疫苗，用來加強免疫力。港大疫苗體系的優點，正是可以跟流感疫苗結合，進行多次季節性免疫。