或不等三期臨床試驗完成

美擬提早批准新冠疫苗

【本報綜合報道】據中央社、中新網卅一日消息：美國中文網報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）局長哈恩近日稱，可能會繞開整個聯邦審批程序，以便盡快供應新冠病毒疫苗。

考慮緊急授權藥廠

他表示，若收益大於風險，可在完成第三階段臨床試驗前發出緊急授權。他還稱此舉並非出於政府要求快速開發疫苗的壓力。

據《金融時報》八月卅日報道，哈恩表示：“（疫苗開發商）有權申請授權或批准，我們將對他們的申請作出裁決。”“如果他們在第三階段（臨床試驗）結束之前這樣做，我們可能會認為合適；或許可能會發現不合適，我們將作出決定。”

否認為取悅特朗普

哈恩稱，他不會僅僅為了取悅美國總統特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾在沒有任何證據的情況下，指責FDA試圖通過拖慢批准新冠病毒疫苗和療法，以在政治上對其造成不利。

“我們面臨新冠大流行與政治季節的結合，我們將不得不克服這一點，並堅持我們的核心原則。”哈恩說，“這將是基於科學、醫學、資料的決策。”“這不會是一個政治決定。”

他說，在臨床試驗完成之前，可使用緊急授權安全地將疫苗提供給某些團體使用。“我們的緊急使用授權與完全批准不同。”哈恩說，“法律、醫學和科學標準是，在公共衛生突發事件中，收益大於風險。”

上周，《金融時報》報道稱，特朗普政府正在考慮在總統選舉之前，向由牛津大學和阿斯利康在英國開發的一種實驗性新冠病毒疫苗，發出緊急使用授權。當時，美國衛生部的發言人說，任何有關選舉前緊急授權疫苗的報道都是“絕對錯誤的”。阿斯利康表示，尚未與美國政府討論此舉。

特亂開藥方惹爭議

受到兩個事件影響，醫藥界近來對哈恩屈服於特朗普政府政治壓力的批評不斷。

第一個事件是，三月間，特朗普多次盛讚“羥氯喹”之後，FDA緊急授權這種抗瘧疾藥物治療新冠肺炎，因副作用嚴重，FDA又在六月間撤銷授權。

第二個事件是，哈恩最近和特朗普召開記者會時大肆吹捧康復者血漿療法，稱一百名新冠肺炎患者會有卅五人因這種療法獲救；但專家表示，比較可能的數字是一百人中五人獲救。