瑞典稱新冠試劑測出“假陽性”

華大：高靈敏度試劑助防疫

【本報綜合報道】據中新社、觀察者網廿七日報道：前兩日，一直推行“佛系抗疫”的瑞典對深圳華大基因提供的新冠病毒檢測試劑盒提出了一個奇怪的指控，聲稱其檢測試劑導致瑞典九個不同地區有約三千七百人出現“假陽性”檢測結果。但與此同時又稱，收到“假陽性”結果的人，大多只出現輕微症狀或無症狀。

華大基因廿六日晚發佈消息稱，全球不同國家及地區採用的靈敏度標准有所差異，會直接影響新型冠狀病毒檢測試劑的陽性檢驗率。

不滿無症狀被檢出

廿五日，瑞典公共衛生局在其官網上發佈一則聲明，宣稱兩家瑞典實驗室發現華大基因生產的新冠病毒檢測試劑盒存在缺陷。他們在對實驗室系統質量工作抽樣檢查時，分析了來自該國十個地區的樣本，發現其中九個地區收到了“錯誤的”檢測結果，現在宣佈撤回先前確診的三千七百人的陽性檢測結果。聲明中寫到，他們先前使用的華大基因的檢測試劑“無法區分低水平的新冠病毒和陰性樣本”。與此同時，聲明還寫到，收到“假陽性”結果的人，主要是那些只有輕微症狀或沒有症狀的。現在他們的檢測結果已得到糾正。

聲明還稱，瑞典方面已經將出現問題的檢測試劑報告給醫療產品代理機構，而該試劑已從中國出口到除了瑞典外的許多國家。瑞典公共衛生局還向歐洲有關部門和世界衛生組織通報了這些情況。瑞典公共衛生局微生物部主管威賽爾沒有提供更多細節，僅稱“供應商必須調整其試劑性能”。

對此，華大基因廿六日回應指，所謂的“高陽性檢出率”問題主要是因為無症狀感染者通常病毒含量較低，不同國家和地區在針對無症狀感染者確認及管理規範方面存在差異。以某些無症狀感染者為例，低敏試劑的核酸檢測結果呈現陰性，而高敏試劑的核酸檢測結果可能會呈現陽性。高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人群為主的疫情防控具有積極意義，因為低靈敏性試劑可能得出“假陰性”結果，導致感染者在人群中以“正常健康者”身份參與日常工作和社交活動，使得疫情防控存在盲區和隱患。公司新冠檢測試劑盒准確度較高，目前臨床評價積極。

測試盒入世衛清單

回應中還指出，華大基因的新冠病毒檢測試劑盒獲得了中國、歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國家和地區的相關資質及認證，並率先進世界衛生組織應急使用清單。