美官證白宮施壓推“血漿療法”

療效言過其實 FDA局長道歉

【本報綜合報道】據香港中通社、央視新聞、中央社廿五日消息：當地時間八月廿四日，在美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗及相關生物製品諮詢委員會任職的保羅 · 奧菲特博士表示，有證據表明，白宮在推行“血漿療法”應對新冠疫情上向該機構施壓。

特朗普藉機表功

FDA廿三日批准使用康復者血漿治療嚴重新冠病毒患者，稱其“已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風險”。美國總統特朗普表示，血漿治療法是“歷史性突破”，這一舉措將挽救無數生命。

但奧菲特說，他擔心FDA緊急授權使用血漿治療法是在政治壓力下進行的，因為沒有新的資料可以解釋這種突然的轉變。

另據報道，FDA局長哈恩廿四日為他錯誤援引血漿療法治療新冠病毒疾病的關鍵數據而道歉。

特朗普近日宣稱使用來自新冠肺炎痊癒者的血漿，能降低三成五死亡率，哈恩和其他衛生官員重複這項說法後，引發其他專家的批評。

哈恩廿四日晚間在推特上說：“我因我昨晚關於恢復期血漿益處的發言而受到批評。”“批評所言甚是。我應該說清楚的是，這項數據顯示的是降低相對風險而非絕對風險。”

世衛：未證有效

當地時間廿四日，世衛組織舉行新冠肺炎例行發佈會，針對美國授權醫療機構可緊急使用康復的新冠病毒感染者的血漿來治療新冠住院患者，世衛組織首席科學家蘇米婭 · 斯瓦米納坦表示，康復血漿療法已有超過一百年歷史，曾用於不同種類的傳染病，對一些疾病有效但對其他疾病沒甚麼效果。全球已有多項針對新冠肺炎康復血漿療法的臨床試驗，但僅有少數發佈了結果，且結果表現不一，未能得到一致結論，目前證據質量仍然很低。所以世衛組織建議康復血漿療法仍應作為試驗療法，繼續接受臨床評估。

蘇米婭 · 斯瓦米納坦同時指出，康復血漿療法在實際應用中還存在一些挑戰，如康復後的新冠肺炎感染者所攜帶的抗體水平不同，難以標準化。此外，能够實施這項療法的醫院，以及捐贈者數量均有限，但最重要的問題還是該療法的有效性和安全性能否在隨機試驗中得到證實。

世衛組織總幹事高級顧問布魯斯 · 艾爾沃德則表示，血漿康復療法有多種副作用，從微寒和發燒，到更嚴重的肺部損傷甚至血液循環超負荷都有可能，所以臨床試驗結果至關重要。