科大兩中醫藥國際標準發佈

【本報消息】國際標準化組織（ISO）近日正式發佈兩項分別由科技大學講座教授劉良和教授周華牽頭主導的中醫藥ISO國際標準，《ISO 23191：2020中醫藥——高效液相色譜法檢測烏頭鹼類生物鹼》、《ISO 22217：2020中醫藥——藥材和飲片存儲要求》。

至此，科技大學中醫藥科研團隊在抗擊新冠疫情背景下，半年內牽頭制訂並發佈《ISO/TR 23975：2019 中醫藥——單味草藥標準制訂優先級》、《ISO 22988：2020中醫藥——蒙古黃芪》等四項中醫藥ISO國際標準，也是澳門首次承擔並發佈的第一批中醫藥ISO國際標準。

國際標準化組織／中醫藥技術委員會第一工作組（代號 ISO/TC249/WG1）主要負責中藥材和傳統炮製質量與安全的國際標準化工作。該工作組自二○一一年成立至今，一直由科技大學作為承擔單位，劉良擔任該工作組召集人，中醫藥學院院長周華教授任工作組秘書。

今年七月底，科技大學主導制訂並發佈中藥ISO國際標準三項，在研六項，參與制訂四項，管理十九項。

《ISO 23191：2020 中醫藥——高效液相色譜法檢測烏頭鹼類生物鹼》聚焦業內關注的有毒中藥質量控制問題，採用先進的超高效液相色譜聯合三重四級桿質譜檢測技術(UHPLC-QQQ-MS/MS)，首次將滇烏鹼、粗莖烏頭鹼甲、八去乙酰基滇烏鹼三個隱匿性有毒生物鹼納入檢測範圍。

《ISO 22217：2020 中醫藥——藥材和飲片存儲要求》則從藥材貯藏環境、溫度、濕度等，為保障藥材質量與安全提出了通用要求。《ISO 22988：2020中醫藥——蒙古黃芪》提前六個月完成標準制訂和發佈，獲澳大利亞、加拿大、中國、美國等多個國家支持並提名專家參與。

黃芪作為國際貿易大宗藥材之一，市場關注度高。該標準的發佈體現了ISO國際標準務實、高效、協調統一的工作作風和促進國際貿易的宗旨。《ISO/TR 23975：2019中醫藥——單味草藥標準制訂優先級》國際標準技術報告的發佈，作為管理類標準，則為統籌規劃中醫藥國際標準化工作的發展，提高中醫藥國際標準的質量。