我新冠滅活疫苗三期臨床試驗

【本報訊】據中國證券網二十三日消息：國藥集團中國生物今天宣佈其研發的新冠滅活疫苗即將在阿聯酋開始國際臨床三期研究，標誌着全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（三期）正式啟動。

我國科研攻關團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等五條技術路線，共佈局了十二項疫苗研發任務。目前，已對一個腺病毒載體疫苗、一個重組亞單位新冠疫苗、四個滅活疫苗開展了臨床試驗，約佔全世界開展臨床試驗疫苗總數的四成。

據國務院聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹，疫苗研發中一期臨床主要是安全性的指標的觀察；二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察；三期臨床主要是在流行的人群中、流行的區域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，保護率的觀察。完成三期臨床也是我們國家在疫苗最終研發成功最為關鍵的要素。

由於當前中國國內感染者較少，同時比較分散，積累到一定的樣本量較為困難。即便是招募海關人員或醫務人員進行接種，相對比例還是比較少，需要較長時間達到足夠的數量去評估效果。一般三期臨床試驗得到最終結果才是疫苗批准上市的科學依據。疫苗臨床試驗是科學問題，在目前的情況下，為了盡快驗證疫苗效果，到國外進行臨床試驗是必然的選擇。

除國藥集團外，康希諾與陳薇院士團隊研發的新冠病毒疫苗已經在加拿大衛生部獲批開展臨床試驗；北京科興也與巴西生物研究機構宣佈合作開展臨床三期試驗。